2 尿感寧顆粒藥典標準
2.1 品名
Niaoganning Keli
2.2 處方
海金沙藤167g、連錢草167g、鳳尾草167g、葎草167g、紫花地丁167g
2.3 製法
以上五味,加水煎煮二次,每次1小時,濾過,合併濾液,濃縮成清膏,加入蔗糖和糊精適量,制粒,乾燥,製成顆粒1000g,或加矯味劑和糊精適量,制粒,乾燥,製成顆粒333g(無蔗糖),即得。
2.4 性狀
本品爲黃棕色至棕褐色的顆粒;味甜、微苦或味苦、微甜(無蔗糖)。
2.5 鑑別
(1)取本品15g或5g(無蔗糖),研細,加甲醇50ml,迴流1小時,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合併乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取連錢草對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各1μl,分別點於同一聚酰胺薄膜上,以甲醇—醋酸—水(1:2:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。
(2)取鳳尾草對照藥材1g,加甲醇20ml,同[鑑別](1)項的供試品溶液製備方法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](1)項下的供試品溶液和上述對照藥材溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯—丙酮(5:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。
(3)取[鑑別](1)項下的供試品溶液適量,加甲醇稀釋10倍,搖勻,作爲供試品溶液。另取紫花地丁對照藥材1g,加甲醇20ml,同[鑑別](1)項下的供試品溶液製備方法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各1μl,分別點於同一聚酰胺薄膜上,以醋酸作爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—0.5%磷酸溶液(22:78)爲流動相;檢測波長爲345nm。理論板數按秦皮乙素峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取秦皮乙素對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含20μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品,研細,取約3g或1g(無蔗糖),精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入60%甲醇50ml,稱定重量,加熱迴流1.5小時,放冷,再稱定重量,用60%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液25ml,蒸乾,殘渣加水15ml使溶解,用乙酸乙酯振搖提取4次,每次15ml,合併乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣用60%甲醇溶解,轉移至10ml量瓶中,加60%甲醇至刻度.搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含紫花地丁以秦皮乙素(C9H6O4)計,不得少於0.80mg。
2.8 功能與主治
清熱解毒,利尿通淋。用於膀胱溼熱所致淋症,症見尿頻、尿急、尿道澀痛、尿色偏黃、小便淋漓不盡等:急慢性尿路感染見上述證候者。
2.9 用法與用量
開水沖服。一次1袋,一日3~4次。
2.10 規格
(1)每袋裝15g (2)每袋裝5g(無蔗糖)
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版