2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Luhuana Diyanye
2.3 標準號
WS-079(X-067)-97
2.4 拉丁文或英文
Sodium chloride Eye Drops
2.5 主要活性成分
含總氯量(Cl) 應爲0.50-0.61%(g/ml)。
2.6 性狀
無色的微粘稠澄明液體。
2.7 鑑別
(1)顯鈉鹽、鉀鹽、碳酸氫鹽和氯化物的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。
(2)取2ml,加熱即產生白色沉澱,冷卻後恢復澄明。
2.8 檢查
PH值應爲6.5-8.5(中國藥典1995年版二部附錄Ⅵ H)。
粘度應爲4.5-8.5mm2/s(中國藥典1995年版二部附錄ⅥG第一法,毛細管內徑爲0.8±0.005mm)。
其他 應符合滴眼劑項下有關的各項規定,(中國藥典1995年版二部附錄ⅠJ)。
2.9 含量測定
用內容量移液管精密量取10ml,加水50ml,鉻酸鉀指示液10滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定至淡紅色。每1ml的硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當於3.545mg的Cl。
2.10 作用與用途
外用潤溼藥,暫時性緩解眼部乾澀症狀。
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
滴眼,一次1-2滴.一日5-6次,或遵醫囑按需要滴用。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
滴眼,一次1-2滴.一日5-6次,或遵醫囑按需要滴用。
2.17 規格
8ml。
2.18 貯藏
密閉,置冷處保存。
2.19 有效期
暫定二年