3 磷酸氫鈣片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Linsuanqinggai Pian
3.1.3 英文名
Calcium Hydrogen Phosphate Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含磷酸氫鈣（CaHPO4·2H2O）應爲標示量的92.5%～107.5%。
3.3 性狀
本品爲白色片或薄膜衣片，除去包衣後顯白色。[1]
3.4 鑑別
取本品細粉適量（約相當於磷酸氫鈣1g），加稀鹽酸5ml、水10ml，加熱使磷酸氫鈣溶解，冷卻，濾過，濾液顯鈣鹽與磷酸鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 溶出度
取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ 第二法），以0.1mol/L鹽酸溶液900ml爲溶出介質，轉速每分鐘100轉，依法操作，經45分鐘時，取溶10ml，濾過.精密量取續濾液2ml（1.lg規格）或7ml（0.3g規格），置50ml量瓶中，加5%鑭溶液（取氧化鑭6.6g，加鹽酸10ml使溶解.加水稀釋至100ml，搖勻）1ml，加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。另取磷酸氫鈣對照品約30mg.精密稱定，置50ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml、3ml與4ml，分別置50ml量瓶中，加5%鑭溶液1ml，加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。取對照品溶液與供試品溶液，照原子吸收分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ D第一法），在422.7nm的波長處測定，計算每片的溶出量。限度爲標示量的75%，應符合規定。[1]
3.5.2 其他
除崩解時限外，應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於磷酸氫鈣0.6g），加稀鹽酸10ml，加熱使磷酸氫鈣溶解，冷卻，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，加水50ml，用氨試液調節至中性後，精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L） 25ml，加熱數分鐘，放冷，加氨－氯化銨緩衝液（pH 10.0）10ml與鉻黑T指示劑少許，用鋅滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液顯紫紅色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於8.605mg的CaHPO4·2H2O。
3.7 類別
補鈣藥。
3.8 規格
（1）0.3g （2）1.1g[1]
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．