2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Linghuang Bao'er Wan
2.2 標準編號
WS3-B-2787-97
2.3 處方
麝香 0. 05g 黃連 1g 羚羊角 0. 5g 甘草 1. 05g 冰片 0. 07g 人蔘 1. 88g 人工牛黃 0. 1g 豬膽膏 0. 2g 丁香 0. 15g
2.4 製法
以上九味,除麝香、冰片、人工牛黃外,其餘黃連等六味分別乾燥,磨 成細粉,將麝香、冰片、人工牛黃研細,與上述粉末配研,過篩,混勻,用水泛丸, 製成1000丸,用鋁{泊}包衣,即得。
2.5 性狀
本品爲銀白色的包衣微丸;味苦、涼。
2.6 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形 成晶纖維。
(2)取本品50丸,研細,加乙醚20ml,超聲處理10分鐘,醚液棄去,殘渣加70% 乙醇10ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液置水浴上蒸至近幹,加水15ml,用水飽和 的正丁醇提取3次,每次20ml,合併正丁醇提取液,用水洗滌4次,每次5ml,棄去洗 液,取正丁醇液置水浴上蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃連 對照藥材0. 1g,加甲醇10ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液置水浴上蒸乾,殘渣加甲 醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩 種溶液各1μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2) 爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在 與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的熒光斑點。
(3)取人蔘對照藥材0. 1g,加甲醇4ml,溫浸2小時,取上清液,作爲對照藥材溶 液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別]
(2)項下的供試品溶液和上述 對照藥材溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-醋酸乙酯- 水(15:22:40:10)置冰箱中過夜的下層液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10% 硫酸無水乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相 應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取本品50丸,研細,加丙酮10ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液作爲供試品 溶液。另分別取麝香對照藥材5mg、丁香對照藥材 1g,分別加丙酮10ml,超聲處理15 分鐘,濾過,濾液作爲對照藥材溶液。再取冰片對照品,用丙酮製成每1ml含1mg的 溶液,作爲對照品溶液。照氣相色譜法(附錄Ⅵ E)試驗,柱長爲2m,以聚乙二 醇2萬(PEG-20M)爲固定相,塗布濃度爲10%,柱溫爲120℃程序升溫至180℃,在 120℃時保留5分鐘後,每分鐘升溫4℃,到180℃後保留8分鐘,分別取對照品溶液、 對照藥材溶液和供試品溶液適量,注入氣相色譜儀。供試品應呈現與對照品、對照 藥材保留時間相同的色譜峯。
2.7 檢查
2.8 功能與主治
清熱熄風,除痰定驚,開竅醒神。用於小兒發熱,驚哭夜啼,痰 熱咳嗽,泄瀉,脾胃虛弱及消化不良等症。
2.9 用法與用量
口服,一至二歲小兒一次10丸,二至五歲一次20丸,週歲以內小 兒在醫生指導下服用,一日2~3次,飯前半小時用溫水送服,嬰兒將藥丸研碎,用 開水調服。
2.10 規格
每瓶裝60丸
2.11 貯藏
密封,置陰涼處。
廣州市藥品檢驗所 起草