2 藥品介紹
2.1 別名
2.2 外文名
Roxithromycin Dispersible Capsules
2.3 性狀
本品爲膠囊劑。
2.4 藥理毒理
本品爲半合成的14元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅黴素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅黴素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅黴素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅黴素相仿或略強。
本品可透過細菌細胞膜，在接近供體（"P"位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸（t-RNA）結合至"P"位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（"A"位）至"P"位的轉移，因而細菌蛋白質合成受到抑制。
2.5 藥代動力學
口服吸收好，血藥峯濃度(Cmax)高，單劑量口服羅紅黴素150 mg後約2小時達血藥峯濃度（Cmax)6.6～7.9 mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。分佈廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5 mg/L時爲96％。以原形及5個代謝物從體內排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2b)爲8.4～15.5小時。
2.6 適應症
本品適用於化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
2.7 用法用量
空腹口服，一般療程爲5～12日。
成人 一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。
2.8 不良反應
主要不良反應爲腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐等胃腸道反應，但發生率明顯低於紅黴素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及 AST升高）、外周血細胞下降等。
2.9 禁忌
2.10 注意事項
1．肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2b)延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。
2．輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥150mg，一日1次）。
4．爲獲得較高血藥濃度，本品需空腹（餐前1小時或餐後3～4小時）與水同服。
5．用藥期間定期隨訪肝功能。
2.11 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女慎用。低於0.05％的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。
2.12 老年患者用藥
2.13 藥物相互作用
1．不與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2．對氨茶鹼的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。
2.14 規格
150mg