卡前列甲酯

1 拼音

kǎ qián liè jiǎ zhǐ

2 英文參考

Carboprost methylate[湘雅醫學專業詞典]

3 卡前列甲酯藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

卡前列甲酯

3.1.2 漢語拼音

Kaqianliejiazhi

3.1.3 英文名

Carboprost Methylate

3.2 結構式

3.3 分子式與分子量

C₂₂H₃₈O₅    382.54

3.4 來源（名稱）、含量（效價）

本品爲（Z）-7-（（1R,2R,3R,5S）-3,5-二羥基-2-[（E）-（3S）-3-甲基-1-辛烯-3-羥基]環戊基]-5-庚酸甲酯。按乾燥品計算，含C₂₂H₃₈O₅不得少於91.0%。

3.5 性狀

本品爲白色至淡黃色固狀物。本品在乙醚或乙醇中易溶，在水中微溶。

3.6 鑑別

（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》98圖）一致。

3.7 檢查

3.7.1 15-差向異構體

取本品，加甲醇溶解並稀釋製成每1ml中約含0.2mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取2ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的10%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有與系統適用性試驗溶液中相應的15-差向異構體色譜峯，其峯面積不得大於對照溶液主峯面積（4.0%）。

3.7.2 乾燥失重

取本品，置五氧化二磷乾燥器內，減壓乾燥24小時，減失重量不得過3.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

3.8 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。

3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（70：30）爲流動相；檢測波長爲202nm。取本品與15-差向異構體對照品，加甲醇溶解並稀釋製成每1ml中約含15-差向異構體與卡前列甲酯各0.2mg的溶液，作爲系統適用性試驗溶液，取20μl注入液相色譜儀，理論板數按卡前列甲酯峯計算不低於2000，15-差向異構體峯與卡前列甲酯峯的分離度應大於1.2。

3.8.2 測定法

取本品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中含0.2mg的溶液，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取卡前列甲酯對照品，同法測定，按外標法以峯面積計算，即得。

3.9 類別

前列腺素類藥。

3.10 貯藏

遮光，密封，低溫（低於-5℃）保存。

3.11 製劑

卡前列甲酯栓

3.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

4 卡前列甲酯介紹

4.1 卡前列甲酯的適應症

用於抗早孕和中期妊娠流產、晚期足月妊娠促子宮頸成熟及引產。

4.2 卡前列甲酯的用量用法

1.抗早孕和中期妊娠流產，陰道用藥一次1mg，2～3小時一次，4mg爲一個療程，必要時可增加1～2mg。成功率可達80%左右。如同時加用丙酸睾丸酮，可提高成功率。

2.晚期足月妊娠子宮成熟和引產，陰道給藥一次0.125～0.5mg，3～4小時一次，視子宮頸的改變及宮縮情況而決定用量。

4.3 注意事項

用於引產時應嚴密觀察子宮有無強直性收縮及胎心率，一旦發現異常應採取措施緩解，並停止再用藥。

4.4 規格

栓劑：1mg、2mg、4mg。