2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Jiangya Bifeng Pian
2.2 標準編號
WS3-B-3893-98
2.3 處方
黃芩 1130g 鹽酸甲基丙炔苄胺 10g 槐角 1130g 氫氯噻嗪 15g 落花生枝葉 1130g
2.4 製法
以上五味,鹽酸甲基丙炔苄胺、氫氯噻嗪和黃芩 830g分別粉碎成細粉,過篩備用; 其餘黃芩提取製成黃芩素,乾燥,粉碎成細粉,備用。落花生枝葉、槐角用水提取兩次,第一 次2小時,第二次1小時,合併水提取液,濾過,溶液濃縮成膏(相對密度1.24~1.33,50~60 ℃測),將濃縮膏加入黃芩細粉及輔料,混勻,乾燥,粉碎成細粉,加入黃芩素、鹽酸甲基丙 炔苄胺、氫氯噻嗪細粉,製成顆粒,乾燥,壓制成6000片,包衣,即得。
2.5 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯棕色;味微苦。
2.6 檢查
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統運用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,0.05mol/L磷酸二氫鈉 (磷酸調pH2~3)-乙腈(90:10)爲流動相,檢測波長爲254nm。理論塔板數按氫氯噻嗪峯計 算,應不低於2400。 對照品溶液的製備 精密稱取氫氯噻嗪對照品適量,加50%乙醇。製成每1ml含0.2mg的 溶液,作爲對照品溶液。 供試品溶液的製備 取本品10片,除去糖衣,精密稱定;研細,取細粉約400mg,精密稱 定,置60ml具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇20ml,密塞,稱定重量,超聲處理30分鐘,放冷, 稱定重量,用稀乙醇補足損失量,搖勻,以0.45μm微孔濾膜過濾,棄去初濾液,取續濾液作爲 供試品溶液。 測定法 用歸一化法測定氫氯噻嗪的相對純度,純度不低於98%;分別精密量取對照品溶 液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每片含氫氯噻嗪(C7H8CIN3O4S2)應爲標示量的85.0~115.0%。
2.8 功能與主治
清熱平肝,用於肝膽火盛而致的頭痛眩暈諸症,原發性高血壓而見此症者。
2.9 用法與用量
口服,一次3~6片,一日2次。