2 健兒樂顆粒藥典標準
2.1 品名
Jian'erle Keli
2.2 處方
山楂250g、竹心150g、鉤藤50g、白芍250g、甜葉菊150g、雞內金5g
2.3 製法
以上六味,雞內金粉碎成細粉,其餘鉤藤等五味加水煎煮二次,每次2小時,濾過,合併濾液,濃縮至相對密度爲1.14~1.18(75℃),加入乙醇使含醇量爲60%~65%,混勻,靜置使沉澱,上清液備用,沉澱加適量65%乙醇洗滌,靜置,合併兩次上清液,回收乙醇並濃縮成稠膏,測定稠膏幹固物的量,加入雞內金粉及蔗糖適量(稠膏幹固物:蔗糖=1:10.16),制粒,乾燥,製成顆粒1000g,即得。
2.4 性狀
本品爲黃棕色至棕褐色的顆粒;味甜、微苦。
2.5 鑑別
取本品10g,加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次15ml,合併提取液,用水洗滌3次,每次15ml,棄去水洗液,正丁醇液蒸乾,殘渣加無水乙醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取白芍對照藥材1g,加乙醇10ml,溫浸1小時,濾過,濾液濃縮至2ml,作爲對照藥材溶液。再取甜葉菊對照藥材1g,加水100ml,煎煮1小時,濾過,濾液濃縮至約30ml,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次15ml,同供試品溶液製備法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液2~5μl、兩種對照藥材溶液各2μl,分別點子同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:20:10)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,分別在與白芍和甜葉菊對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。
2.6 檢查
除溶化性外,應符合顆粒劑項下的有關規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—0.1%磷酸溶液(14:86)爲流動相;檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含60μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物,混勻,取約2g,精密稱定,置50ml量瓶中,加稀乙醇35ml,超聲處理(功率200W,頻率25kHz)30分鐘,放冷,加稀乙醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於10.0mg。
2.8 功能與主治
健脾消食,清心安神。用於脾失健運、心肝熱盛所致厭食、夜啼,症見納呆食少、消化不良、夜驚夜啼、夜眠不寧。
2.9 用法與用量
口服。三歲以下小兒一次5g,一日2次;三歲至六歲一次10g,一日2次;七歲至十二歲一次10g,一日3次。
2.10 規格
每袋裝10g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 健兒樂顆粒介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
3.9 規格
每袋裝10克
3.10 用法用量
口服,三歲以下小兒一次5克,一日2次,三歲至六歲一次10克,一日2次。七歲至十二歲一次10克,一日3次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.患兒平時應少喫或不喫巧克力及帶顏色的飲料,以及油膩厚味等食品。
3.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
5.兒童必須在成人監護下使用。
6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。