3 概述
3.1 組成
3.2 功能
活血祛瘀，通透脈絡。
3.3 主治
3.4 臨牀研究
該藥經青島醫學院附院等6個單位臨牀觀察冠心病106例，結果，顯效60例，改善39例，總有效率達93.4%。其中在服藥後2周內症狀開始消失和明顯減輕者佔全部病例的66.7%，3周內達到全部病例的85.3%。對冠心病心電圖改善的有效率爲60.4%。臨牀研究證明，該藥對改善冠心病心絞痛症狀有顯著效果，對改善冠心病心電圖的缺血性改變也有明顯效果，同時可使心律失常減輕或消失。實驗研究表明，該藥能使在體兔心收縮振幅明顯增加，離體大鼠心臟收縮振幅明顯增高。能對抗垂體後葉索引起的大鼠實驗性心肌缺血，對心肌缺血有一定的保護作用。對家兔腎上腺素性心律失常有一定對抗作用，同時還能降低血液粘稠度和加快細胞電泳速度。能明顯增加豚鼠離體心臟的冠脈流量和增加離體兔耳血管流量，並有減慢心率、增強小鼠對缺氧的耐受力，從而提高存活率。急性毒性試驗表明，小鼠口服該藥的LD50爲9.057士1.435g/kg。亞急性毒性試驗表明，該藥對心、肝、肺，脾、腎無明顯毒副作用。
4 中藥部頒標準
4.1 拼音名
Huanxin Dan
4.2 標準編號
WS3-Bb-0041-95
4.3 處方
人蔘 三七 琥珀 鹿角膠（蛤粉燙） 麝香 珍珠粉 牛黃 冰片 九節菖蒲 蘇合香 地錦草 蟾酥 淫羊藿 香附 丹蔘 苦蔘 延胡索
4.4 性狀
本品爲黑色的包衣小丸，除去外衣後顯棕黃色；氣微香，味苦、涼，具持久性麻辣感。
4.5 鑑別
（1）取本品30粒，除去外衣，研細，加乙醇30ml，水浴上浸漬5分鐘，靜置，濾過。取濾液1ml，加三氯化鐵試液，呈污綠色；另取濾液10ml置水浴上蒸乾,加稀鹽酸10ml，振搖5分鐘，濾過，濾液滴加碘化汞鉀試液1～2滴，生成類白色沉澱。
（2）取本品 1g，除去外衣，研細，置50ml具塞錐形瓶中，加乙醚10ml，振搖，冷浸1 小時，濾過，濾液揮幹，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取丹蔘酮ⅡA 對照品,加醋酸乙酯製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄57頁） 試驗，吸取供試品溶液20μl、對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚-苯-醋酸乙酯（18:4:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的暗紅色斑點。
（3）取（2）項下的殘渣，揮幹乙醚，加乙醇10ml，溫浸1小時，濾過,濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取淫羊藿甙對照品，加甲醇製成每1ml 含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄57頁）試驗，吸取上述兩種溶液各 10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠H薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮 -甲酸-水（10:1:1:1）爲展開劑,展開，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈（365 nm）下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的橙紅色熒光斑點。
4.6 檢查
4.7 功能與主治
4.8 用法與用量
一次2粒，一日2～3次，飯後溫開水送服，急性發作時嚼碎含化, 每次3～4粒。
4.9 注意
4.10 規格
每10粒重0. 25g
4.11 貯藏
密閉，防潮。
山東省藥品檢驗所 起草