3 黃原膠藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Huangyuanjiao
3.1.3 英文名
Xanthan Gum
3.2 來源含量
本品系澱粉經甘蘭黑腐病黃單胞菌(Xanthomonas campestris)發酵後生成的多糖類高分子聚合物經處理精製而得。
3.3 性狀
本品爲類白色或淺黃色的粉末;微臭,無味。
3.4 鑑別
取本品的乾燥品與槐豆膠各1.5g,混勻,加至80℃的水300ml中,邊加邊攪拌至形成溶液後,繼續攪拌30分鐘並保持溶液溫度不低於60℃,放冷,即形成橡膠狀凝膠物;另取本品的乾燥品3.0g,不加槐豆膠,同法操作,應不形成橡膠狀凝膠物。
3.5 檢查
3.5.1 黏度
取本品乾燥品3.0g,加氯化鉀3.0g,混勻,加水294ml,在25℃以每分鐘800轉連續攪拌2小時後,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ G第二法),用NDJ-1型旋轉式黏度計3號轉子,每分鐘60轉,在25℃時的動力黏度應不低於0.6Pa·s。
3.5.2 丙酮酸
取本品60mg,精密稱定,置50ml磨口燒瓶中,加水10ml溶解後,加1mol/L鹽酸溶液20ml,稱定燒瓶重量,加熱迴流3小時,放冷,稱量燒瓶,補充蒸發的水分;精密量取2ml,置分液漏斗中,加2,4-二硝基苯肼鹽酸溶液(取2,4-二硝基苯肼1.0g,加2mol/L鹽酸溶液200ml使溶解,搖勻)1ml,搖勻,加乙酸乙酯5ml,振搖,靜置使分層,棄去水層,用碳酸鈉試液提取3次,每次5ml,合併提取液,置50ml量瓶中,用碳酸鈉試液稀釋至刻度,搖勻,作爲供試品溶液;另取丙酮酸45mg,精密稱定,置500ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置50ml磨口燒瓶中,照供試品溶液製備方法,自“加1mol/L鹽酸溶液20ml”起,依法操作,作爲對照品溶液。照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),以碳酸鈉試液爲空白,在375nm的波長處分別測定吸光度。供試品溶液的吸光度不得低於對照品溶液的吸光度(1.5%)。
3.5.3 氮
取本品約0.1g,精密稱定,照氮測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ D第二法)測定,按乾燥品計算,含氮量不得過1.5%。
3.5.4 乾燥失重
取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過15.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.5.5 灰分
取本品1.0g,置熾灼至恆重的坩堝中,精密稱定,緩緩熾灼至完全炭化後,逐漸升高溫度至500~600℃,使完全灰化並恆重,按乾燥品計算,遺留灰分不得過16.0%。
3.5.6 重金屬
取灰分項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法,必要時濾過),含重金屬不得過百萬分之二十。
3.5.7 砷鹽
取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水適量,攪拌均勻,乾燥後,以小火灼燒使炭化,再以500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0003%)。
3.5.8 微生物限度
取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ J),每1g供試品中除細菌數不得過1000個、黴菌及酵母菌數不得過100個外,還不得檢出大腸埃希菌。
3.6 類別
3.7 貯藏
3.8 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版