2 猴頭健胃靈膠囊藥典標準
2.1 品名
Houtou Jianweiling Jiaonang
2.2 處方
猴頭菌培養物160g、海螵蛸80g、醋延胡索40g、酒白芍40g、醋香附40g、甘草40g、
2.3 製法
以上六味，取猴頭菌培養物80g，加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合併濾液減壓濃縮至適量，加入剩餘的猴頭菌培養物，混勻，乾燥，粉碎成細粉；其餘海螵蛸等五味粉碎成細粉，過篩，與上細粉及適量的澱粉混勻，滅菌，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲棕黃色至棕褐色的粉末；氣芳香，味甜、微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品內容物5g，加甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水適量使溶解，加濃氨試液調至鹼性，用乙醚振搖提取3次，每次10ml，合併乙醚提取液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取延胡索對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取延胡索乙素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以環己烷－二氯甲烷甲醇（15：8：2）爲展開劑，置用展開劑預飽和的展開缸內展開，取出，晾乾，置碘蒸氣中燻至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；揮盡板上吸附的碘後，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取本品內容物10g．置500ml圓底燒瓶中，加水200ml，連接揮發油測定器，自測定器上端加水使充滿刻度部分，並溢流入燒瓶爲止，再加乙酸乙酯2ml，連接回流冷凝管，加熱迴流2小時，分取乙酸乙酯液，作爲供試品溶液。另取香附對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取α-香附酮對照品，加乙酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－冰醋酸（92：5：5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；噴以二硝基苯肼試液，放置片刻，斑點漸變爲橙紅色。
（3）取本品內容物5g，加乙醚50ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液棄去，藥渣加甲醇40ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸於，殘渣加水40ml使溶解，用正丁醇提取3次，每次20ml，合併正丁醇液，用水洗滌3次，每次20ml，棄去水液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取芍藥苷對照品，加乙醇製成每1ml含1mg溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－甲酸－冰醋酸水（15：1：1：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。再置紫外光燈（365nm）下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（25：75）爲流動相；檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加流動相製成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，密塞，稱定重量，充分振搖後，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，放置30分鐘，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含白芍以芍藥苷（C23H28O11）計，不得少於0.40mg。
2.8 功能與主治
舒肝和胃，理氣止痛。用於肝胃不和，胃脘脅肋脹痛，嘔吐吞酸；慢性胃炎、胃及十二指腸潰瘍見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次4粒，一日3次；或遵醫囑。
2.10 規格
每粒裝0.34g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 猴頭健胃靈膠囊中藥部頒標準
3.1 拼音名
Houtou Jianweiling Jiaonang
3.2 標準編號
WS3-B-3505-98
3.3 處方
猴頭菌培養物浸膏 海螵蛸 延胡索（制） 白芍（制） 香附（制） 甘草（制）
3.4 性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲棕黃色的粉末；氣芳香，味甜、微苦。
3.5 鑑別
（1） 取本品內容物 1g，加水5ml，在50～60℃的水浴中加熱約1小時，濾 過，濾液加鹼性酒石酸銅試液10ml，置水浴中加熱10分鐘，放冷，濾過，灄濾液少許， 加1倍體積的鹼性酒石酸銅試液同上法操作，應無沉澱生成。另取濾液少許,加鹽酸2ml, 煮沸20分鐘，放冷，再加過量氫氧化鈉試液鹼化，加鹼性酒石酸銅試液適量，置水浴上 加熱10分鐘，即生成桔黃色沉澱。
（2） 取本品內容物約3. 5g，加70%乙醇60ml，迴流提取30分鐘，濾過，濾液揮至約 5ml，濾過，作爲供試品溶液。另取甘氨酸、蘇氨酸、亮氨酸、纈氨酸、組氨酸對照品, 加70%乙醇分別製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B ）試驗，吸取供試品溶液5μl，對照品溶液各1μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲 粘合劑的硅膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水（8:3:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾， 噴以0.2%的茚三酮乙醇溶液，在105℃加數熱分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相 應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3） 取本品內容物 5g，加甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水 適量使溶解，加濃氨試液調至鹼性，用乙醚振搖提取3次，每次10ml，合併乙醚提取液, 蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取延胡索對照藥材 1g，同法制成對照 藥材溶液。再取延胡索乙素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。 照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一用1%氫氧 化鈉製備的硅膠G薄層板上，以正己烷-氯仿-甲醇（7.5:4:1）爲展開劑，置以展開劑預 飽和的層析缸內，展開，取出，晾士，以碘蒸氣燻至斑點清晰。供試品色譜中，在與對 照藥材和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點；在空氣中揮盡板上吸附的碘後, 置紫外光燈（365nm）下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上, 顯相同顏色的熒光斑點。
3.6 檢查
乾燥失重 取本品適量，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過8.0%（ 附錄Ⅸ G）。 其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（附錄I L）。
3.7 含量測定
取裝量差異項下的本品內容物 2g，精密稱定，按氮測定法（附錄Ⅸ L第一法）測定，含總氮（N）量應不少於1.20%。
3.8 功能與主治
舒肝和胃，理氣止痛。用於因肝胃不和導致的慢性胃炎及胃、十 二指腸潰瘍等。
3.9 用法與用量
口服，一次4粒，一日3次；或遵醫囑。
3.10 規格
每粒裝0. 34g
3.11 貯藏
密封。
山西省藥品檢驗所 起草
4 猴頭健胃靈膠囊介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
舒肝和胃，理氣止痛。用於肝胃不和，胃脘脅肋脹痛，嘔吐吞酸；慢性胃炎見上述證侯者。
4.9 規格
每粒裝
0.34克
4.10 用法用量
口服。一次4粒，一日3次；或遵醫囑。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.飲食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油膩食物。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。