2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Guaxitiliu Jiaonaang
2.3 標準號
WS-357(X-280)-93(1)
2.4 拉丁文或英文
CAPSULAE GUACETISALT
2.5 主要活性成分
含呱西替柳(C16H4O15)
2.6 性狀
2.7 鑑別
取本品的內容物適量(相相當於呱西替柳0.2g)加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)10ml,置熱水浴中溶解,濾過,用中性乙醇10ml分3次洗滌,合併濾液與洗液使成20ml,照呱西替柳項下的鑑別法(1)(2)項試驗,顯相同的反應。
2.8 檢查
有關物質 取本品加乙醇製成每1ml中含50mg的溶液,濾過,濾液作爲供試品溶液,另取水楊酸愈創木酚酯、愈創木酚分別加乙醇製成每1ml中各含0.5mg的溶液作爲對照品溶液;照薄層色譜法(中國藥典1990年版二部附錄30頁)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯(90∶10)爲展開劑,展開後,晾乾,在105℃乾燥半小時,放冷,置磺蒸氣中顯色,供試品溶液如顯雜質斑點與對照溶液的主斑點比較不得更深(1.0%)。
酸度 取本品的內容物適量(約相當於呱西替柳1g),加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)20ml,置水浴中加熱溶解後,濾過,濾液加酚酞指示液3滴,用乙醇制氫氧化鉀液(0.01mol/L)滴定至顯淡粉色,消耗乙醇制氫氧化鉀液(0.0lmol/L)不得過2ml。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄8頁)。
2.9 含量測定
取裝量差異項下的內容物,混合均勻充分研細,精密稱取適量(約相當於呱西替柳0.3g),加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)10ml;置熱水浴中加熱溶解,濾過,用中性乙醇10ml分3次洗滌合併濾液與洗液使成20ml,照呱西替柳項下的方法自“加酚酞指示液3滴”起,依法測定,即得。每1ml的硫酸液(0.05mol/L)相當於143.1mg的C16H14O5。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對水楊酸及本品過敏者禁用。胃及十二指腸潰瘍、肝功能嚴重損害或有出血傾向的患者慎用。
2.13 劑量
口服成人一次0.5g,一日三次。兒童酌減。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0~110.0%。
2.15 類別
消失鎮痛藥
2.16 製劑
口服成人一次0.5g,一日三次。兒童酌減。
2.17 規格
0.125g
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。