2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Guilu Bushen Koufuye
2.2 標準編號
WS3-B-3422-98
2.3 處方
菟絲子(炒) 淫羊藿(蒸) 續斷(蒸) 鎖陽(蒸) 狗脊(蒸) 酸棗仁(炒) 制何首烏 甘草(蜜炙) 陳皮(蒸) 鹿角膠(炒) 熟地黃 龜板膠(炒) 金櫻子(蒸) 黃芪(蜜炙) 山藥(炒) 覆盆子(蒸)
2.4 性狀
本品爲深棕色的澄清液體；氣香，味微甜、微苦澀。
2.5 鑑別
(1) 取本品，滴於濾紙上，晾乾，噴以2%茚三酮丙酮試液，在105℃加 熱數分鐘，顯藍紫色。
(2) 取本品40ml，加乙醇30ml，置水浴上加熱迴流1小時，濾液濃縮至約50ml,置於 已處理好的中性氧化鋁柱( 5g，內徑10～15mm)上，用乙醇洗脫至無色，收集洗脫液濃 縮至適量，加入硅藻土適量，攪拌，濾過，得濾液約1ml,作爲供試品溶液。另取何首烏 對照藥材0. 25g,加乙醇30ml迴流1小時，濾過，濾液濃縮至約3ml作爲對照藥材溶液，照 薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各15μl、4μl分別點於同一以0.3 %羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠H薄層板上，使成條狀以苯-乙醇(2:1)爲展開劑，展 距約3.5cm,取出，晾乾，再以苯-乙醇(4:1)爲展開劑，展距約7cm，取出，晾乾，置紫 外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上顯相同顏色的熒 光條斑。
(3) 取本品40ml，用醋酸乙酯提取2次，每次30ml,棄去醋酸乙酯液，水層用水飽和 正丁醇提取2次，每次30ml,合併正丁醇提取液，加水30ml洗滌，正丁醇提取液蒸乾，殘 渣加1%氫氧化鈉溶液10ml溶解,用水飽和的正丁醇10ml提取,正丁醇液加水10ml洗滌後, 蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml溶解，作爲供試品溶液；另取黃芪甲甙對照品加甲醇製成每1ml 含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10 μl,對照品溶液5μl,分別點於同一用0.3%羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上. 以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(20:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開, 取出，晾乾。噴以10%硫酸乙醇溶液，105℃烘數分鐘，供試品色譜中,在與對照品色譜 相應的位置上,日光下顯相同的棕褐色斑點，紫外光燈(365nm)下顯相同的橙黃色熒光斑 點。
2.6 檢查
相對密度 應爲1.05～1.15(附錄Ⅶ A)。 pH值 應爲5.0～6.5(附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ J)。
2.7 正丁醇提取物
精密量取本品25ml,用水飽和的正丁醇提取4次，每次20、20、 15、15ml，合併正丁醇提取液加水20ml洗滌後，置已乾燥至恆重的蒸發皿中，蒸乾，置 105℃乾燥3小時，移置乾燥器中，冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量，計算，即得。 本品含正丁醇提取物不得少於0.3%。
2.8 功能與主治
壯筋骨，益氣血，補腎壯陽。用於身體虛弱，精神疲乏，腰腿痠 軟，頭暈目眩，腎虧精冷，性慾減退，夜多小便，健忘失慮。
2.9 用法與用量
口服，一次10～20ml，一日2次。
2.10 規格
每支裝10ml
2.11 貯藏
密閉，置陰涼處。
廣東省藥品檢驗所 起草