2 固本統血顆粒藥典標準
2.1 品名
Guben Tongxue Keli
2.2 處方
鎖陽、菟絲子、肉桂、巴戟天、黃芪、山藥、附子、枸杞子、黨蔘、淫羊藿
2.3 製法
以上十味，肉桂提取揮發油，用適量倍他環糊精包合，研細，備用；藥渣與其餘鎖陽等九味加水煎煮三次，煎液濾過，濾液合併，濾液濃縮至適量，放冷，加乙醇使含醇量爲50%，攪勻，靜置，取上清液，回收乙醇並濃縮至適量，加入蔗糖粉、糊精適量，混勻，制粒，乾燥，加入上述倍他環糊精包合物，製成1000g，即得。
2.4 性狀
本品爲棕黃色至棕褐色的顆粒；氣芳香，味甘、微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品5g，研細，加乙醇10ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取鎖陽對照藥材0.5g，加乙醇10ml，同法制成對照藥材溶液，照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丙醇—乙醇—水（4；1：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茚三酮試液，於105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品20g，研細，加甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用以水飽和的正丁醇振搖提取3次（30ml、20ml、20ml），合併正丁醇液，依次用氨試液20ml、水20ml洗滌，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，加在中性氧化鋁柱（100～200目，8g，內徑爲10～15mm）上，以水50ml洗脫，棄去水液，再用50%乙醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（5：3：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品10g，研細，加乙酸乙酯50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取枸杞子對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（20：10：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—水（27：73）爲流動相，檢測波長爲270nm。理論板數按淫羊藿苷峯計算應不低於5000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取淫羊藿苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含25μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，混勻，研細，取約3g，精密稱定，置50ml量瓶中，加入甲醇40ml，超聲處理（功率300W，頻率25kHz）30分鐘，放冷，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1g含淫羊藿以淫羊藿苷（C33H40O15）計，不得少於0.40mg。
2.8 功能與主治
溫腎健脾，填精益氣。用於陽氣虛損、血失固攝所致的紫斑，症見畏寒肢冷，腰疫乏力，尿清便溏，皮下紫斑，其色淡暗。亦可用於輕型原發性血小板減少性紫癜見上述證候者。
2.9 用法與用量
飯前開水沖服。一次1袋，一日2次。一個月爲一療程。
2.10 注意
2.11 規格
每袋裝20g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版