2 英文參考
clomiphene citrate[湘雅醫學專業詞典]
3 枸櫞酸氯米芬藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Juyuansuan Lümifen
3.1.3 英文名
Clomifene Citrate
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C26H28ClNO·C6H8O7 598.09
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲N,N-二乙基-2-[4-（1,2-二苯基-2-氯乙烯基）苯氧基]乙胺順反異構體混合物的枸櫞酸鹽。按無水物計算，含C26H28ClNO·C6H8O7不得少於98.0%。
3.5 性狀
本品爲白色或類白色粉末；無臭。
3.6 鑑別
（1）取本品適量，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含25μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在233nm與290nm的波長處有最大吸收，吸光度分別爲0.76～0.82與0.42～0.46。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》268圖）一致。
（3）本品顯枸櫞酸鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查
3.7.1 甲醇溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g，加甲醇30ml溶解後，溶液應澄清無色；如顯色，與黃色1號標準比色液比較（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法），不得更深。
3.7.2 有關物質
取本品，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含0.1mg的溶液，作爲供試品溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定，用硅膠爲填充劑，以正己烷－三氯甲烷－三乙胺（80：20：1）爲流動相（三乙胺用量可適當改變；必要時，三氯甲烷可用水分次洗滌，經無水硫酸鈉乾燥，臨用新鮮蒸餾），檢測波長爲302nm，理論板數按順式異構體峯計算不低於3000，順、反式異構體峯的分離度應大於1.3。取供試品溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，出峯順序依次爲順式異構體（E）與反式異構體（Z）。按峯面積歸一化法計算，供試品含反式異構體應爲30%～50%。
3.7.3 水分
取本品，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A）測定，含水分不得過1.0%。
3.7.4 重金屬
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
3.8 含量測定
取本品約0.5g，精密稱定，加冰醋酸20ml使溶解，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於59.81mg的C26H28ClNO·C6H8O7。
3.9 類別
促排卵藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 枸櫞酸氯米芬介紹
4.1 別名
4.2 外文名
Clomiphene
4.3 枸櫞酸氯米芬的適應症
主要用於治療避孕藥引起的閉經；對黃體功能不全、多囊卵巢、無排卵型出血、功能性閉經、月經紊亂、不孕症、乳腺囊性增大、泌乳綜合症等也有一定的療效。由於少精症或因精索靜脈曲張引起的精液質量改變而發生的男性不育症也有效，在精索靜脈手術1年後仍不生育者，則可用本品。服用後能增加血清卵泡刺激素、黃體生成素和睾丸酮的水平，增加精子數和增強精子活力。可用於治療乳腺癌，利用其較強的抗雌激素作用，抑制乳癌的發展。
4.4 枸櫞酸氯米芬的用量用法
口服：自月經週期第５日開始（無月經者任何一日開始），0.05g／（次·日），連服5日，3個月爲1療程，每日劑量不宜超過0.1g。治療中有宮頸粘液不正常者，於排卵前補充小劑量雌激素，閉經者可在撤退性出血之第4、5日加用黃體酮。治療男性不育症：每日25mg，連服25日，停5日爲1療程，連用數療程直至精子數正常爲止（注意：大劑量抑制精子生成）。
4.5 注意事項
可有面部潮紅、噁心、頭暈、失眠、乏力、乳房脹痛、腹脹、皮疹、肝功能障礙、神經過敏、脫髮、卵巢腫大等。肝病、腎病、卵巢囊腫及其它婦科腫瘤患者忌用；子宮不正常者慎用。
4.6 規格
片劑：0.05g；
膠囊劑：0.05g。