2 宮瘤清膠囊藥典標準
2.1 品名
Gongliuqing Jiaonang
2.2 處方
熟大黃、土鱉蟲、水蛭、桃仁、蒲黃、黃芩、枳實、牡蠣、地黃、白芍、甘草
2.3 製法
以上十一味，除桃仁、黃芩、牡蠣外，熟大黃等八味加水浸泡2小時後煎煮二次，每次1小時；第一次煮沸後再加入桃仁和黃芩，煎液濾過，濾液合併，濃縮至適量。牡蠣同法煎煮並濃縮，與上述濃縮液合併，加入適量的澱粉，製成顆粒，乾燥，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲棕褐色的顆粒和粉末；氣微香，味微甜、微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品內容物0.5g，研細，加甲醇20ml，超聲處理15分鐘，濾過，取濾液5ml，蒸乾，殘渣用水10ml溶解，加鹽酸1ml，加熱迴流30分鐘，冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚液，低溫蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0.2g，加甲醇20ml，同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲黏合劑的硅膠H薄層板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的五個橙黃色熒光斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相應的橙黃色熒光斑點；用氨蒸氣燻後，在日光下檢視，顯相同的紅色斑點。
（2）取本品內容物2g，研細，加甲醇20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液濃縮至約1ml，加中性氧化鋁（100～200目）2g,拌勻，乾燥，加在中性氧化鋁柱（100～200目，1g，內徑爲1.5cm）上，用乙酸乙酯－甲醇（1：1）的混合溶液30ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同～硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品內容物0.8g，研細，加甲醇20ml，加熱迴流20分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取辛弗林對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷丙酮－甲醇－濃氨試液（13：4：3：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以0.5%茚三酮乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品內容物2g，研細，加甲醇20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml，加熱使溶解，放冷，用鹽酸調節至pH2～3，用乙酸乙酯20ml振搖提取，乙酸乙酯液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以含4%醋酸鈉的0.4%羧甲基纖維素鈉溶液爲黏合劑的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－丁酮甲酸－水（5：3：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（75：25）爲流動相；檢測波長爲286nm。理論板數按大黃素峯計算應不低於4000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取大黃素對照品、大黃酚對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml各含20μg的混合溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，混勻，研細，取約1g，精密稱定，置錐形瓶中，加甲醇30ml，加熱迴流30分鐘，放冷，濾入50ml量瓶中，用甲醇20ml分次洗滌濾渣及濾器，洗液併入同一量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，精密量取20ml，蒸乾，殘渣加鹽酸溶液（1→10）10ml溶解，加熱迴流20分鐘，冷卻，用乙醚振搖提取4次（20ml，20ml，10ml，10ml），合併乙醚提取液，蒸乾，殘渣用甲醇溶解並轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含熟大黃以大黃素（C15H10O5）和大黃酚（C15H10O4）的總量計，不得少於0.65mg。
2.8 功能與主治
活血逐瘀，消癥破積。用於瘀血內停所致的婦女癥瘕，症見小腹脹痛、經色紫暗有塊、經行不爽；子宮肌瘤見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次3粒，一日3次；或遵醫囑。
2.10 注意
經期停服，孕婦禁用。
2.11 規格
每粒裝0.37g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版