2 註解
《甘肅省醫療器械零售產品目錄》由甘肅省食品藥品監督管理局於2011年5月30日甘食藥監械〔2011〕153號發佈。本《目錄》適用於醫療器械零售企業許可證核發、換髮及許可證變更時許可證經營範圍的核定。
編號代碼 | 名 稱 | 品 名 | 類別 |
6815注射穿刺器械 | 注射穿刺器械 | Ⅱ | |
一次性使用無菌注射器、胰島素注射筆(針) | Ⅲ | ||
6821醫用電子儀器設備 | 電子壓力測定裝置 | Ⅱ | |
6822 醫用光學器具、 儀器及內窺鏡設備 | 長期接觸體內的 | 軟性角膜接觸鏡及護理液 | Ⅲ |
6823醫用超聲儀器及 有關設備 | 超聲治療設備 | 超聲霧化器 | Ⅱ |
6824醫用激光儀器設備 | 弱激光體外 治療儀器 | 3A類半導體激光治療機*、光能微電腦治療儀 | Ⅱ |
6826物理治療及 康復設備 | 電療儀器 | Ⅱ | |
光譜輻射治療設備 | Ⅱ | ||
理療儀器 | Ⅱ | ||
磁療儀器 | |||
治療儀器 | Ⅱ | ||
6827中醫器械 | 治療儀器 | Ⅱ | |
中醫器具 | Ⅱ | ||
診斷試紙 (條、卡、筆) | 血、尿、便測試紙(條、卡、筆) | Ⅱ | |
6841醫用化驗和 基礎設備器具 | 血液化驗 設備與器具 | 採血針(手指,家庭自測用) | Ⅱ |
6846植入材料和 | 器官輔助裝置 | Ⅱ | |
6854手術室、急救室、診療室設備及器具 | 醫用制氣設備 | Ⅱ | |
6864醫用衛生材料及敷料 | 敷料、護創材料 | 止血海綿、脫脂紗布塊 | Ⅱ |
防護產品 | Ⅱ | ||
痤瘡治療筆、疤痕敵 | Ⅱ | ||
6866醫用高分子材料及製品 | 一次性使用輸液器 | Ⅲ | |
手術手套 | 無菌醫用手套 | Ⅱ |
注*:3A類半導體激光治療機(僅限:YJG系列半導體激光治療儀、海奧聖激光治療儀、心腦血管治療儀)
低頻脈衝治療儀(包括:高壓低頻脈衝電位治療儀、高壓低頻脈衝治療儀)
多功能探測治療器(僅限:QZT-9A、QZT-9D、QZT-9E型多功能探測治療器
一類和二類豁免辦證的備案品種不再列入本目錄