2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Ganlu Jiere Koufuye
2.2 標準編號
WS3-B-1719-94
2.3 處方
金銀花 150g 蟬蛻 75g 石膏 300g 滑石 250g 黃芩 150g 大黃 38g 赤芍 150g 板藍根 250g 廣藿香 250g 羚羊角片 15g
2.4 製法
以上十味，羚羊角片加水煎煮二次，第一次6 小時，第二次4 小時，濾 過，合併濾液；其餘金銀花等九味加水煎煮二次，第一次2 小時，第二次1 小時，濾過 ，合併濾液，濃縮至相對密度爲1.20～1.30(50℃)。加乙醇使含醇量爲50%，充分攪 拌後靜置48小時，取上清液回收乙醇並濃縮至相對密度爲1.20～1.25(50℃)，冷藏48 小時，濾過，濾液與上述羚羊角水煎液合併，加65%蔗糖溶液380ml,混勻，冷藏48小時 ，濾過，加水至1000ml，灌封，滅菌，即得。
2.5 性狀
本品爲棕色液體；味甜、微苦。
2.6 鑑別
(1) 取本品40ml，加鹽酸1ml 使成酸性，置水浴上加熱30分鐘，放冷， 移置分液漏斗中，用乙醚分二次提取，每次20ml，合併乙醚液(水層留用)，蒸乾，殘 渣加甲醇1ml 使溶解，作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0. 2g，加水15ml，鹽酸 1ml ，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗，吸取供試品溶液1μl，對 照藥材溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯- 甲酸(15:5:1)的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm) 下檢視。 供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的五個橙黃色的熒光斑點。
(2) 取鑑別
(1) 項下乙醚提取過的水層，加氨試液調至中性。用正丁醇振搖提取二 次，每次20ml，正丁醇液置水浴上濃縮至約1ml,加適量中性氧化鋁在水浴上拌勻乾燥， 置於已處理好的中性氧化鋁柱(200～300目， 3g，內徑10mm)上，以醋酸乙酯-甲醇(1 :1)40ml 洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml 使溶解，作爲供試品溶液。另取芍 藥甙對照品，加乙醇製成每1ml 含1mg 的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 57頁)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸 乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2) 爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5% 香草醛硫酸 溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同 顏色的斑點。
2.7 檢查
相對密度 應爲1.08～1.12(附錄34頁)。 pH值 應爲4.0～5.5(附錄40頁)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(附錄15頁)。
2.8 功能與主治
清熱解毒，解肌退熱。用於內蘊伏熱，外感時邪引起的高熱不退 ，煩燥不安，咽喉腫痛，大便祕結等症。
2.9 用法與用量
口服，一～三歲，一次10ml，四～六歲，一次20ml，週歲之內酌 減，4 小時一次，熱退停服。
2.10 注意
忌食生冷油膩食物。
2.11 規格
每支10ml
2.12 貯藏
密封，置陰涼處。