3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
FuningShuan
3.2 標準編號
WS3-B-3816-98
3.3 處方
苦蔘 1370g 黃柏 820g 黃芩 682g 莪術 410g 蛤殼粉 182g 紅丹 27. 3g 兒茶 27. 3g 乳香 13. 6g 沒藥 13. 6g 豬膽粉 36. 4g 冰片 5. 5g
3.4 製法
以上十一味，莪術提取揮發油，蒸餾後的水溶液及藥渣與苦蔘、黃柏及處方量1／2 的蛤殼粉，煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，乾燥，粉碎，備用。黃芩加水煎煮三次，第一次2小時，第二、第三次各1小時，合併煎液，濾過，濃縮至相對密度爲1.05～1.08(80℃測)的清膏，在80℃時加入鹽酸(2mol／L)調pH值1.0～2.0,80℃ 保溫1小時，靜置24小時，濾過，取沉澱,80℃以下乾燥，粉碎，備用。將上述藥粉與剩餘的蛤殼粉、紅丹、兒茶、乳香、沒藥、豬膽粉混勻，粉碎成細粉，與冰片配研；另取半合成脂肪酸甘油酯1000 ～ 1300g加熱熔化，加入上述細粉及莪術油，混勻，灌入栓劑模中，冷卻後取出，製成1000粒，即得。
3.5 性狀
本品爲棕色魚雷型栓劑(棉條型內含棉條)。
3.6 鑑別
(1)取本品2粒(棉條型除去棉條)，加乙醇30ml，加熱迴流30分鐘，取出，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣用水20ml，分次溶解，濾過，濾液置分液漏斗中，加濃氨試液0.5ml，用氯仿提取2次，每次10ml,合併氯仿液，蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液，另取苦蔘鹼對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2～4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以苯-丙酮-甲醇(8：3：1.5)爲展開劑，置氨蒸氣飽和層析缸內，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(2)取本品2粒(棉條型除去棉條)，加水30ml，加熱熔化，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃柏對照藥材0. 1g,加甲醇10ml．置水浴上加熱迴流15分鐘，濾過，濾液濃縮至1ml，作爲對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含 0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl，對照藥材和對照品溶液各2μl，分別點於同一硅酸G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨試液 (6:3:1.5:1.5:0.5)爲展開劑，置氨蒸氣飽和的層析缸內，展開，取出，晾乾，置紫外光燈 (365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑光；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的一個黃色熒光斑點。
(3)取黃芩甙對照品,加75%乙醇製成每1ml含0.3mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取[鑑別]
(2)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各2ml，分別點於同一聚酰胺薄膜上，以醋酸爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
3.7 檢查
酸度 取本品2粒(棉條型除去棉條)，加水30ml，加熱，攪拌使溶解，靜置5分鐘後測定。PH值應爲4.5～6.0(附錄Ⅶ G)。 其他 除棉條型重量差異不檢查外，應符合栓劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ W)。
3.8 功能與主治
清熱解毒、燥溼殺蟲，去腐生肌，化瘀止痛，用於細菌、病毒、黴菌、滴蟲等引起的陰道炎、陰道潰瘍、宮頸炎、宮頸糜爛、陰癢、陰蝕、黃白帶下、味臭、小腹痛、腰骶痛等。
3.9 用法與用量
洗淨外陰部，將栓劑塞入陰道深部或在醫生指導下用藥。每晚1粒。重症早晚各1粒。
3.10 注意
忌食辛辣，孕婦慎用。
3.11 規格
每粒重1. 6g;棉條型每粒含原藥材3. 59g。
3.12 貯藏
黑龍江省藥品檢驗所 起草