複方甲苯咪唑乳膏

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

fù fāng jiǎ běn mī zuò rǔ gāo

2 藥品標準

2.1 正式名

複方甲苯咪唑乳膏

2.2 漢語拼音

Fufang Jiabenmizuo Rugao

2.3 標準號

WS-192(X-132)-91

2.4 拉丁文或英文

Unguentum Mebendazoli Compositae

2.5 主要活性成分

甲苯咪唑(C16H13N3O5)和鹽酸左旋咪唑(C11H12N2S·HCL)

甲苯咪唑 150g

鹽酸左旋咪唑 100g

食用色素 微量

基質 適量

製成 1000g

2.6 性狀

乳劑基質的細膩光澤的淡粉紅色乳膏劑

2.7 鑑別

(1)取本品.5g,加水20ml攪拌溶解,濾過,取濾液約10ml,加氫氧化鈉試液2ml,煮沸10分鐘,放冷,加亞硝基鐵氰化鈉試液數滴,即顯紅色,放置色澤變淺。

(2)取本品.3g,加冰醋酸10ml攪拌使溶解,濾過,取濾液二份,各2ml,一份中加三硝基苯試液,即產生黃色沉澱;另一份中沿管壁加硫酸1ml,兩液層交界面的硫酸層顯檸檬黃色環。

(3)取甲苯咪唑含量測定項下溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁測定,在248與3llnm波長處有最大吸收

2.8 檢查

應符合軟膏劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄9頁)。

2.9 含量測定

甲苯咪唑 對照品溶液的製備 取甲苯咪唑對照品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加乙酸乙酯溶解並稀釋至刻度,搖勻。精密量取4.5ml,置50ml量瓶中,用乙酰乙酯稀釋至刻度,搖勻,即得。

供試品溶液的製備 取本品10mg於小片硫酸紙上,精密稱定,置於15ml帶塞試管中,加2ml水,精密加乙酸乙酯10ml,在旋轉混合器上提取2分鐘,取乙酸乙酯離心2分鐘,精密取3ml置50ml量瓶中,加乙酸乙酯稀釋至刻度,搖勻。

測定法 取對照品溶液和供試品溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在311nm的波長處分別測定吸收度,計算,即得。

鹽酸主旋咪唑 取本品約2g,精密稱定,置小燒杯中,用水50ml分次溶解並定量洗入100ml量瓶中,振搖,使鹽酸左旋咪唑溶解,加水至刻度,搖勻,濾過,奔去初濾液,精密量取續濾液50ml,置分液漏斗中,加氫氧化鈉試液5ml,搖勻,用氯仿振搖提取4次(20、15、10ml×2),靜置,分取氯仿液,經乾燥濾紙濾過,用氯仿洗滌濾紙和濾器,合併洗液和濾液,加冰醋酸25ml和結晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正(取50ml水同法操作)即得。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相當於24.08mgC11??H12??N2??S

2.10 作用與用途

2.11 用法與用量

2.12 注意

2.13 劑量

蛔蟲:24mg/kg(相當原藥6mg/kg),一次性塗於皮膚

驅繞蟲:32mg/kg(相當原藥6mg/kg),一次性塗於皮膚。塗藥膏前洗淨皮膚

2.14 標示量

均應爲標示量的90.0一110.0%。

2.15 類別

驅蟲藥

2.16 製劑

蛔蟲:24mg/kg(相當原藥6mg/kg),一次性塗於皮膚。 驅繞蟲:32mg/kg(相當原藥6mg/kg),一次性塗於皮膚。塗藥膏前洗淨皮膚

2.17 規格

2.18 貯藏

遮光,密閉保存

2.19 有效期

暫定二年

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