2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Duosuo Chajian pian
2.3 標準號
WS-443(X-387)-99(2)
2.4 拉丁文或英文
Doxofylline Tablets
2.5 主要活性成分
本品含多索茶鹼(C11H14N4O4)
2.6 性狀
白色或類白色片。
2.7 鑑別
（1）取本品細粉適量（約相當於多索茶鹼20mg），加鹽酸1ml與氯酸鉀0.1g，置水浴上蒸乾，殘渣遇氨氣即顯紫色，再加氫氧化鈉試液數滴，紫色即消失。
（2）取本品細粉適量，加氯仿製成每1ml中含多索茶鹼10mg的溶液，濾過，取濾液爲供試品溶液，另取多索茶鹼對照品適量，加氯仿製成每1ml中含10mg的溶液，作爲對照品溶液，照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄V B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以氯仿-環已烷-丙酮(1∶1∶1)爲展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視，供試品溶液所顯主斑點的位置與顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
（3）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄IV A）測定，在273nm波長處有最大吸收，在245nm的波長處有最小吸收。
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 浙江省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂
寧波天衡製藥廠 北京四達生物技術研究所 浙江新昌製藥股份有限公司 提出
本標準自2000年 1 月 31 日起試行，試行期 年。
保 護 期 年，保護期內，其它單位不得仿製。
2.8 檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1995年版二部附錄X C第一法），以0.1mol/L鹽酸溶液900ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液10ml，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液適量，加0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋製成每1ml中約含15μg的溶液，照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IV A)，在273nm的波長處測定吸收度，按C11H14N4O4的吸收係數（E）爲346計算出每片的溶出量，限度爲標示量的75%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄I A）。
2.9 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於多索茶鹼0.15g），置200ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液適量，充分振搖，使多索茶鹼溶解，用上述鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置100ml量瓶中，用上述鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄IV A），在273nm的波長處分別測定吸收度，按C11H14N4O4的吸收係數（E）爲346計算，即得。