2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
De[99mTc]Yishameiwo Zhusheye
2.3 標準號
WS-166(X-145)-97
2.4 拉丁文或英文
Technetium〔99mTc〕Exametazime Injection
2.5 主要活性成分
2.6 性狀
無色的澄明液體。
2.7 鑑別
(1)γ能譜測定結果應符合99mTc固有的γ能譜(中國藥典1995年版二部附錄Ⅹ111)
(2)取,照放射化學純度項下的方法測定,系統1中在Rf??爲0.9,在系統2中Rf??爲0處有放射性主峯。
2.8 檢查
pH值應爲6.5~8.0(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH)
其他應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠB)
2.9 含量測定
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
(1)則發生變色或沉澱,應停止使用。
(2)應在標記後半小時內使用。
(3)孕婦和哺乳期婦女禁用。
2.13 劑量
靜脈注射一次370~111OMBq,最大注入量不得過5mL。
2.14 標示量
2.15 類別
放射性診斷用藥。
2.16 製劑
靜脈注射一次370~111OMBq,最大注入量不得過5mL。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
半小時