3 丙酸交沙黴素顆粒藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Bingsuan Jiaoshameisu keli
3.1.3 英文名
Josamycin Propionate Granules
3.2 含量或效價規定
本品含丙酸交沙黴素以交沙黴素（C42H69NO15）計，應爲標示量的90.0%～110.0%
3.3 性狀
本品爲混懸顆粒。
3.4 鑑別
取本品適量（約相當於交沙黴素100mg），加三氯甲烷30ml，混勻，過濾，濾液加1%碳酸鈉溶液30ml，強力振搖後，靜置，取三氯甲烷層，置水浴上蒸乾，殘渣供以下試驗：
（1）取殘渣適量與丙酸交沙黴素標準品適量，分別加甲醇溶解並稀釋製成每1ml中含1mg的溶液，作爲供試品溶液與標準品溶液；取上述兩種溶液等量混合，作爲混合溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以丙酮－已烷（7：5）爲展開劑，展開，晾乾，噴以磷鉬酸乙醇溶液（1→10），置110℃加熱數分鐘。混合溶液所顯主斑點應爲單一斑點，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與標準品溶液或混合溶液的主斑點的位置和顏色相同。
（2）取殘渣適量，加甲醇溶解並稀釋製成每1ml中含10μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在231nm的波長處有最大吸收。
3.5 檢查
3.5.1 乾燥失重
取本品，在60℃減壓乾燥3小時（2010年版藥典二部附錄Ⅶ L），減失重量不得過2.0%。
3.5.2 其他
應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ N）。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於交沙黴素0.1g），加甲醇50ml，振搖使溶解，再用滅菌pH 5.6磷酸鹽緩衝液（取磷酸二氫鉀9.07g，加水使成1000ml，用1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至5.6）定量制成每1ml中約含400單位的溶液，照丙酸交沙黴素項下的方法測定。
3.7 類別
抗生素類藥。
3.8 規格
0.1g（10萬單位）
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版