2 化藥部頒標準
2.1 拼音名
Anbeilü'an Pian
2.2 英文名
TABELLAE AMBENONII CHLORIDI
2.3 標準編號
本品含安貝氨銨(C28H42ClN4O2)應爲標示量的90.0～110.0%。
2.4 性狀
本品爲白色片。
2.5 鑑別
(1)取本品細粉適量(約相當於安貝氯銨5mg)，加水5ml使溶解，濾過,濾 液加溴試液數滴，即產生黃色渾濁，放置，漸生成沉澱。
(2)取含量測定項下的溶液，照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定, 在270與278nm的波長處有最大吸收。
(3)取本品的細粉適量(約相當於安貝氯銨5mg)，加水5ml使溶解，濾過,濾液顯氯化 物的鑑別反應(中國藥典1990年版二部附錄39頁)。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄3頁)。
2.7 含量測定
取本品20片,精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當於安貝氯銨20 mg)，置100ml量瓶中，加0.1mol/L硫酸溶液適量，振搖使安貝氯銨溶解，再加0.1mol/L 硫酸溶液稀釋至刻度,搖勻，濾過，棄去初濾液，續濾液照分光光度法(中國藥典1990年 版二部附錄24頁)，在270nm的波長處測定吸收度；另精密稱取在80℃用五氧化二磷減壓 乾燥至恆重的安貝氯銨對照品適量,加0.1mol/L硫酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約 含0.2mg的溶液，同法測定吸收度；計算，即得。
2.8 作用與用途
同安貝氯銨。
2.9 用法與用量
口服 一次5～25mg 一日3次
2.10 注意
2.11 規格
(1)5mg
(2)25mg
2.12 貯藏
2.13 注
上海市藥品檢驗所 起草