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第二節 臨牀、生化、細菌、免疫及細胞學檢驗(續表三)
...l液Erythrocyteosmotic–fragilitytest完全溶血3.0g/LNaCl液-0.3%NaCl液自身溶血試驗Autohemolysistest不加糖24h加糖或ATP<45%<0.4%--同左同左熱溶血試驗Warmhemolysistest陰性-陰性冷溶血試驗Coldhemolysistest冷凝集試驗Coldagglutinintest 陰性0~1:10--陰性陰...
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第四節 糖代謝的先天性異常
...,紅細胞將發生腫脹,易發生溶血,實驗室檢查可以見到自身溶血試驗陽性。PK的遺傳缺陷是糖酵解途徑中遺傳性缺陷導致溶血性貧血的最多見原因。PK缺陷時,細胞中PK活性僅爲正常細胞的5%-25%,故雖然PK缺陷少見,但其造成...
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藥品臨牀試驗管理規範(局令第13號)
《藥品臨牀試驗管理規範》於1999年7月23日,經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規範自頒佈之日起施行。 局長:鄭筱萸 一九九九年九月一日 藥品臨牀試驗管理規範 第一章總則 ...
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46例自身免疫性溶血性貧血患者的免疫血液學檢查結果分析
【關鍵詞】自身免疫性溶血性貧血 免疫血液學 檢查 人體免疫系統在某種因素的作用下可發生紊亂,針對自身紅細胞抗原發生免疫應答,產生抗自身紅細胞抗原的抗體,該抗體可與自身紅細胞抗原結合,形成抗原抗體複合物...
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腫瘤婦科實施藥物臨牀試驗的護理
...會受試者留取標本的方法,準確採集血標本,防止凝血和溶血。 2.4受試者的心理護理 在整個藥物臨牀試驗過程中,護理人員要充分重視受試者心理變化,儘量避免因受試者心理變化而中途退出,並進而影響整個試驗進程...
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如何選用環境試驗箱
...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範,用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》,指導電工電子...
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《藥物臨牀試驗質量管理規範》(局令第3號)
...究項目有充分的瞭解。 21.必須始終尊重受試者保護自身的權利。儘可能採取措施以尊重受試者的隱私、病人資料的保密並將對受試者身體和精神以及人格的影響減至最小。 22.在任何人體研究中都應向每位受試侯選者...
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如何選擇環境試驗設備
...問題使用者能否享受到及時的維修服務,或者能根據設備自身具有的故障診斷能力很快確定出故障處理辦法,使設備儘快恢復性能,重新投入使用。在這方面,國內外的生產廠家都已經或正在做出積極的努力,如建立快速反應的...
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GCP的主要內容
...括五個方面: GCP對受試者的保護主要包括:所有臨牀試驗均應符合《赫爾辛基宣言》等倫理原則;試驗方案與其他有關資料及其修改,應經倫理委員會審查;應讓受試者知曉和明瞭與臨牀試驗相關的必要信息,獲得受試者自...
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Coombs試驗對診斷自身免疫性溶血性貧血的價值
【摘要】目的探討Coombs試驗對自身免疫性溶血性貧血(AIHA)的診斷價值。方法對50例臨牀高度疑似爲AIHA的患者進行Coombs試驗。結果31例診斷爲AIHA,其中22例直接Coombs試驗陽性,類型分佈依次爲IgG+C3型(14/22)、IgG型(5/22)、C3型(...
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第十六章 自身免疫和自身免疫病
第十六章 自身免疫和自身免疫病 自身免疫(autoimmunity)是指機體免疫系統對自身抗原發生免疫應答,產生自身抗體和(或)自身致敏淋巴細胞的現象。自身耐受(selftolerance)是指機體免疫系統對自身抗原不產生免疫應答...
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如何診斷溶血性貧血?
關於溶血性貧血的診斷一般分兩步進行。 第一步是確定是否爲溶血性貧血:通過實驗室檢查,可以發現紅細胞破壞過多或血紅蛋白代謝產物增多的表現;骨髓代償性紅系細胞增多的表現;紅細胞損壞的表現;以及紅細胞生存...
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新增保健食品功能評價指標及評價程序的初步方案
...程序和檢驗方法作準備。 1 調節血糖作用 1.1 試驗項目 1.1.1 動物試驗 a.高血糖模型動物的空腹血糖值,糖耐量試驗。 b.選用正常動物進行降糖試驗,以排除受試物對胰島素分泌的刺激作用。 1.1.2 人體試...
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第十四章 溶血反應和補體結合試驗--第一節 溶血反應
...在患系統性紅斑狼瘡、類風溼性關節炎和強直性脊柱炎等自身免疫病時,血清補體水平隨病情發生變化。疾病活動期補體活化過度,血清補體水平下降;病情穩定後補體水平又反應性增高。另外,補體各成分在不同的自身免疫病...
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關於認可上海生物材料研究測試中心體外細胞毒性試驗等項目檢測資格的通知
...互作用試驗與血液相互作用試驗選擇GB/T16886.4-2003只能做溶血、體外動態凝血時間、體外動態血栓形成、血小板粘附、補體激活、白細胞計數試驗醫用有機硅材料生物學評價試驗方法GB/T16175-1996醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法...
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心臟負荷試驗/心電學系列叢書
...,在討論心臟運動生理的基礎上,系統地介紹了心臟負荷試驗,特別是活動平板心臟負荷試驗的原理、方法、適應證、禁忌證、操作規程及檢查結果在診斷冠心病和指導心臟康復訓練方面的應用。內容緊密結合編者多年實踐經驗...
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第二節 皮膚試驗
第二節 皮膚試驗 皮膚試驗(skintest)簡稱皮試,是在皮膚的體內免疫學試驗。當試驗抗原進入致敏者皮膚時,皮膚中結合有IgE的肥大細胞或致敏T細胞就會與試驗抗原結合,引發即刻型或遲髮型的皮膚超敏反應。試驗抗原也...
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關於印發《藥品臨牀研究的若干規定》的通知
...》和國家藥品監督管理局《新藥審批辦法》、《藥品臨牀試驗管理規範》等有關規定,我局制定了《藥品臨牀研究的若干規定》,現印發給你們,並請轉發有關單位貫徹執行。 各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應加強對...
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《醫療器械臨牀試驗規定》(局令第5號)
...究項目有充分的瞭解。 21.必須始終尊重受試者保護自身的權利。儘可能採取措施以尊重受試者的隱私、病人資料的保密並將對受試者身體和精神以及人格的影響減至最小。 22.在任何人體研究中都應向每位受試侯選者...
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JNCI:精準醫學時代的劃時代試驗——NCI-MATCH試驗
舉世矚目的NCI-MATCH試驗已於7月開始招募患者。這項“史上試驗對象最多、最精密的腫瘤臨牀試驗”預計將會獲得大量有價值的數據。7月份的JNCI重點介紹了這項試驗。醫脈通對此進行報道。今年7月,一個有20個(或更多)分組的...
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Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責探討
【摘要】目的瞭解Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責。方法通過近三年來我科二十餘項藥物臨牀試驗的過程,逐步瞭解護士職責。結果Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士應有嚴格的准入制度,並按照GCP的要求,與研究者一起參與試驗。結論Ⅰ...
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不同程度溶血對甲狀腺激素放射免疫測定結果的影響
【摘要】目的研究不同溶血程度對甲狀腺激素放射免疫測定結果的影響。方法配製5個項目(FT3、FT4、T3、T4、RT3)相同待測物濃度的未溶血、輕度、中度、重度溶血標本並對其進行檢測,用檢驗比較溶血標本與未溶血標本結果差...
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保健食品功能學評價程序和檢驗方法
...3.1.1.1.3體液免疫功能測定 抗體生成細胞檢測 血清溶血素測定 3.1.1.1.4單核-巨噬細胞功能測定 小鼠碳廓清試驗 小鼠腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞試驗 3.1.1.1.5NK細胞活性測定 3.1.1.2人體試食試驗 3.1.1.2.1...
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標本溶血對ELISA檢測乙肝表面抗原的影響
在臨牀檢測中,常常遇到溶血的標本。溶血對ELISA檢測乙肝表面抗原(HBsAg)究竟是否有影響,各文獻報道很不一致,本文對標本溶血的原因及其對ELISA檢測乙肝表面抗原的影響進行簡要的討論。1標本溶血的原因溶血是臨牀檢驗...
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新藥臨牀試驗,需要科學需要真實
...一種責任,提高臨牀試驗的水平,與行業共同發展,實現自身的價值,我們仍需不斷的努力...選自:medlife‘sMedBlog作者:佚名
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第二十五章 自身免疫病的檢驗--第一節 自身免疫病概述
第二十五章 自身免疫病的檢驗第一節 自身免疫病概述 一、自身耐受與自身免疫 機體對某種抗原的刺激不表現出免疫應答的現象稱爲免疫無應答性(unresponsiveness)。這種狀態主要由兩種原因引起:一爲機體的免疫系...
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第四節 自身免疫性疾病
第四節 自身免疫性疾病 一、自身免疫性疾病的基本特徵 自身免疫性疾病往往同時具有以下特點:①患者血液中可測行高效價自身抗體和(或)自身組織成分起反應的致敏淋巴細胞。②自身抗體和(或)自身致敏淋巴細...
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第二節 補體結合試驗
...改進,除了用於傳染病診斷和流行病學調查以外,在一些自身抗體、腫瘤相關以原以及HLA的檢測和分析中也有應用。 一、類型及原理 該試驗中有5種成分參與反應,分屬於3個系統:①反應系統,即已知的抗原(或抗體)...
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人大代表:八成藥物臨牀試驗數據不真實
「真實、規範、完整的臨牀試驗,是藥品安全性和有效性的源頭保障」。而過去的半年中,國家食藥監總局公佈數據顯示,1622個待審臨牀試驗數據中有超80%數據存在造假、不規範等問題。對此,全國人大代表、浙江華海藥業股...
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CDE發文:教你如何做好藥物臨牀試驗?
...的探索性臨牀試驗可採用多種研究設計,包括平行對照和自身對照。隨後的臨牀試驗通常是隨機化和對照研究,以評價藥物治療特定適應症的有效性和安全性。探索性臨牀試驗的一個重要目標是爲確證性臨牀試驗確定給藥劑量和...