藥典標準
藥品名稱
注射用硫酸阿米卡星
拼音名
Zhusheyong Liusuan Amikaxing
英文名
AMIKACIN SULFATE FOR INJECTION
來源(分子式)與標準
本品爲硫酸阿米卡星的結晶性粉末或無菌凍幹品。按平均裝量計算，含阿米卡星 (C22H43N5O13) 應爲標示量的93.0～107.0 ％。
性狀
本品爲白色或類白色的結晶性粉末或疏鬆塊狀物。
檢查
溶液的澄清度與顏色
取本品5 瓶，分別加水5ml 溶解後，溶液應澄清 無色；如顯渾濁，與1 號濁度標準液（附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色 或黃綠色3 號標準比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，均不得更深。
無菌
取本品不少於2 瓶，分別加滅菌水製成每1ml 中約含20萬單位的溶液，用薄 膜過濾法處理後，依法檢查（附錄Ⅺ H），應符合規定。
酸鹼度、乾燥失重、異常毒性與熱原
照硫酸阿米卡星項下的方法檢查，均應符合 規定。
其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
鑑別
照硫酸阿米卡星項下的鑑別試驗，顯相同的結果。
含量測定
取裝量差異項下的內容物，精密稱取適量，照硫酸阿米卡星項下的 方法測定。
類別
同硫酸阿米卡星。
劑量
臨用前，加滅菌注射用水適量使溶解。
肌內注射或稀釋後靜脈滴注 一次0.1 ～0.2g（10萬～20萬單位） 一 日0.2 ～0.4g（20萬～40萬單位） 小兒每日每公斤體重4 ～8mg （4000～8000單位），分1 ～2 次注射。
注意
長期或超量應用可引起蛋白尿、管型尿及不可逆聽力減退，腎功能不全 者慎用。有抑制呼吸作用，不可靜脈推注。
規格
0.2g（20萬單位）
貯藏
密封，在乾燥處保存。