藥品標準
正式名
注射用阿昔洛韋
漢語拼音
Zhusheyong axiluowei
標準號
WS-173(C-134)-90
拉丁文或英文
ACICLOVIRUM PRO INJETIONE
主要活性成分
阿昔洛韋中氫氧化鈉溶液,經冷凍乾燥的無菌製品,按平均裝量計算,含阿昔洛韋(C8H12N5O5)
性狀
白色疏鬆塊狀物或粉末。
鑑別
取本品約20mg,加鹽酸2ml,置水浴上蒸乾,再加鹽酸1ml與氯酸鉀約30mg,置水浴上蒸乾,殘渣滴加氨試液即顯紫紅色,再加氫氧化鈉試液數滴,紫紅色消失。(2)取本品約10mg,加水10ml溶解後,加氨制硝酸銀試液數滴,即發生白色絮狀沉澱。(3)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1985年版二部附錄20頁)測定,在252±1nm的波長處有最大吸收。(4)本品的水溶液顯鈉鹽的鑑別反應(中國藥典1985年版二部附錄31頁)。(5)取本品1支,加水40ml使溶解,緩緩滴加稀鹽酸1ml,濾過,取沉澱少許,用適量水洗淨,置105℃乾燥3小時,採用溴化鉀壓片法繪製的紅外光吸收圖譜,應與對照品的圖譜一致。
檢查
鹼度 取本品1支,加水20ml溶解後,依法檢查(中國藥典1985年版二部附錄33頁),PH值應爲10.5~11.5。澄明度 取本品,每支加澄明水5ml,溶解後,依法檢查(中國藥典1985年版二部附錄5頁),應符合規定。無菌 取本品,加滅菌水製成每1ml中含60 mg的溶液,依法檢查(中國藥典1985年版二部附錄89頁),應符合規定。熱原 取本品,加註射用水製成每1ml中含16mg的溶液,依法檢查(中國藥典1985年版二部附錄86頁),劑量按家兔 體重每1kg注射1ml,應符合規定。其他 應符合注射劑項下的有關各項規定(中國藥典1985年版二部附錄4頁)。
含量測定
取裝量差異項的內容物約0.3g,精密稱定,置250ml量瓶中,加40ml水使溶解,然後滴加稀鹽酸1ml,邊加邊振搖,再加熱水使沉澱溶解,放冷至室光光度法(中國藥典1985年版二部附錄20頁)在252±1nm的波長處測定吸收度。按C8H11N5O3的吸收係數(E1%1cm)爲622計算,即得。
作用與用途
用法與用量
臨用前,取本品1支(含阿昔洛韋0.25g),加滅菌注射用水10ml使溶解,再用複方乳酸鈉注射液100ml稀釋後,供靜脈滴注用。一次每公斤體重5mg,一日三次。隔八小時滴注一次。每次滴注時間應持續1小時以上,5~7日爲一療程。
注意
劑量
標示量
應爲標示量的90.0~110.0%。
類別
製劑
規格
0.25g(按C8H11N5O3計算)
貯藏
遮光、密閉保存。
有效期
暫定二年。