與中藥注射劑安全性再評價工作方案相關的文獻報道

中藥注射劑危中有機

...嚴格按照《中藥、天然藥物注射液的基本技術要求》和《中藥注射劑安全性再評價工作方案》等相關要求執行，審批門檻將逐漸提高，將逼迫中藥注射液產業進行升級。孫輝提出，只有採用先進的生產工藝，制定嚴格的質量控制...

中藥注射劑不良反應風險難控部分醫院使用收緊

...品監督管理局通報了2012年藥品不良反應監測年度報告，中藥注射液成爲嚴重不良反應“重災區”。其實，多年來中藥注射液的安全性一次次挑戰着大衆的神經，從曾經的魚腥草、刺五加、茵梔黃、清開靈，直到最近的喜炎平、...

實踐“三個代表”重要思想，依法強化監管

積極穩妥地推行中藥材、中藥飲片批准文號管理工作根據《藥品管理法》的規定，藥品監督管理部門將對中藥材、中藥飲片逐步實行批准文號管理。這是我國藥品監督管理工作的一件大事，意義重大。鑑於這項工作的特殊性、重...

張春霞:中藥安全性研究的思考

...織，中醫藥面臨着良好的發展勢頭和難得的發展機遇，但中藥的安全性評價研究日漸成爲阻礙其發展的瓶頸之一。　　中藥安全性評價研究的現狀　　自從上世紀60年代的“反應停”致畸事件，1992年在比利時相繼發現兩名中年婦...

關於印發《國家食品藥品監督管理局食品安全信用體系建設試點工作方案》的通知

...真貫徹落實黨的十六大和十六屆三中全會精神，加快食品安全信用體系建設，國家食品藥品監督管理局制定了《食品安全信用體系建設試點工作方案》，現印發你們。請各省、自治區、直轄市食品放心工程牽頭單位結合本地實際...

構建中藥注射劑上市後再評價體系的思考

【摘要】中藥注射劑是我國特有的中藥新劑型，近年來受到越來越多的關注。由於中藥注射劑自身的原因，尚存在一些不足，上市後再評價工作迫在眉睫。筆者就上市的安全性、有效性、質量標準、藥物經濟學等方面進行分析，...

我國中藥研究定位之誤引發的思考

中藥的發展和現代化是建立在繼承傳統中藥基礎上的。對中藥的定位錯誤已經涉及到了中醫藥事業的發展前途，必須引起高度的重視。中藥的質量集中體現在療效，質量是中藥的生命，質量標準的建立是中藥發展的核心問題。要...

農業轉基因生物安全評價管理辦法

第一章總則第一條爲了加強農業轉基因生物安全評價管理，保障人類健康和動植物、微生物安全，保護生態環境，根據《農業轉基因生物安全管理條例》（簡稱《條例》），制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內從事農業轉...

中藥質量標準制定須以藥效組分爲基礎

□張貴君北京中醫藥大學中藥學院　　　　中藥的價值是治療疾病，沒有療效就沒有價值，失去了療效就不稱其爲藥。用於衡量商品中藥價值的標準稱之爲質量標準，標準針對中藥而言，質量針對療效而言，實現質量標準有效控...

解決中藥安全性問題的對策探討

...活躍發展態勢，發展速率一直保持在10％以上，全球性“中藥熱”正在升溫，部分中藥已經開始進入西方國家主流社會。加入WTO爲我國的傳統中藥進軍海外市場提供了便利，中藥將成爲我國少數具有自主知識產權的產業之一，中...

營造具有衛生特色安全文化的途徑與方法

營造具有衛生特色安全文化的途徑與方法(pdf)　摘要：安全文化作爲一個全新的安全理念，被提出來之後，在企業很快得到普遍認可和飛速發展，醫療衛生單位通過幾次國內醫院重、特大事故發生也引起了足夠的重視，加強醫院...

現代中藥安全性及安全性評價的有關問題

【摘要】經初步動物試驗顯示，“現代中藥”的安全性與濃度、給藥速度、純度、工藝的穩定性等因素有關。同劑量不同濃度、不同給藥容量可以產生截然不同的安全性，濃度高給藥容量少可產生明顯的毒副反應，濃度低給藥容...

論新形式下醫院安全管理及對策

【摘要】　　目的面對新形式下醫院安全工作發生的變化，制定醫院安全工作的新對策。方法深入分析影響醫院安全的各種因素，提出相應的對策。結果必須樹立醫院大安全觀，從理念層面、管理層面、操作層面採取新方法，制...

中藥注射劑發展方向探討

【關鍵詞】中藥注射劑;發展方向;探討　　中藥注射劑作爲中藥製劑的新劑型，已廣泛應用於臨牀，然而隨着應用範圍的不斷擴大，近年來不良反應的報道也日漸增多，安全性問題備受關注。本文就中藥注射劑的應用現狀及發展...

中藥注射液產生不良反應的主要原因分析

【摘要】中藥注射液因其特殊性，在發揮醫療作用的同時，其安全性較差，通過中藥注射液的原料採集、生產、製備、使用、儲存等各方面因素分析其原因，以期提高中藥注射液的安全性。【關鍵詞】中藥注射液;安全性;原因中...

中藥注射劑：向左走還是向右走？

今年3月，新版基本藥物目錄正式出臺，其中中藥獨家品種新增40個。然而，令人遺憾的是，中藥注射劑卻缺席基本藥物新增品種，這不禁讓人聯想到之前有關中藥注射劑的安全性爭議。　　政府推動的中藥注射劑安全性再評價工...

從中藥注射劑的不良反應淺析中藥注射劑研發中的若干問題

近年來，中藥注射劑的臨牀使用日趨廣泛，在疾病的治療中發揮了較好的作用。同時，由其引起的不良反應(AdverseDrugRe-action，ADR)也漸漸引起人們的注意。與普通的中藥製劑相比，中藥注射劑起效迅速、作用強，由於其直接進入...

平衡計分卡(BSC)評價方法在醫院績效評價中適用性研究

【摘要】目的探討醫院績效評價模式，科學選擇適用於醫院績效評價方法。方法(1)分析現階段醫院績效評價不足。(2)引用企業管理績效評價中的財務評價、價值評價和平衡評價三種評價進行分析比較。(3)找出醫院績效評價與企業...

SFDA印發中藥、天然藥物注射劑基本技術要求

...007年12月6日，國家食品藥品監督管理局發佈了《關於印發中藥、天然藥物注射劑基本技術要求的通知》（國食藥監注[2007]743號）。附件：中藥、天然藥物注射劑基本技術要求爲促進中藥、天然藥物研製工作進一步規範化、科學化...

中藥飲片炮製與臨牀組方述要

...：210000印刷時間：2005/04/01版次：1內容提要：本書由著名中藥炮製學專家王孝濤教授撰寫，他爲振興中國傳統制藥技術、創建和完善中藥炮製學科、實現傳統炮製技術現代化做出了突出貢獻。　　本書分爲常用中藥飲片炮製技術...

中藥現代化與中藥西藥化辨析

對中藥進行現代科學的化學、藥理學和臨牀學研究已成時代的必然。在上世紀很長時間，人們對中藥進行現代科學研究乃爲將現有中藥研究成新西藥或者由現有中藥獲得新西藥，即中藥西藥化。面對此況，一些人議論，此類研究...

基層診所安全注射影響因素的調查與分析

基層診所安全注射影響因素的調查與分析中國計劃免疫2000年第5期第6卷論　著作者：刁琳琪　雷紀麗　李雷　朱謙　楊奇春單位：刁琳琪（河南省衛生防疫站，鄭州　450003）；雷紀麗（南陽衛生學校，河南　南陽　473010）；李雷...

中小學突發公共安全事件應對能力的評價指標構建

【摘要】　　以《中小學幼兒園安全管理辦法》爲基礎，同時借鑑其他應對能力評價體系，認真選取評價指標，以構建中小學突發公共安全事件應對能力的評價指標體系。初步形成包括5項一級指標、19項二級指標的中小學突發公...

嶽風先：中藥現代化與中藥西藥化辨析

對中藥進行現代科學的化學、藥理學和臨牀學研究已成時代的必然。在上世紀很長時間，人們對中藥進行現代科學研究乃爲將現有中藥研究成新西藥或者由現有中藥獲得新西藥，即中藥西藥化。面對此況，一些人議論，此類研究...

對我國中藥研究定位的思考

中藥是在中醫藥理論和臨牀經驗指導下用於防治疾病和醫療保健的藥物，它是由飲片作爲原料配伍的複方及其製劑。過去的研究曾把生藥（天然藥物）和中藥混淆，用研究生藥的方法研究中藥；將藥材作爲中藥的起點，用藥材的...

中藥注射劑面臨大考：使用不規範致安全事件頻發

...，不管事前做得多麼完善，總會有潛在的不良反應風險，中藥注射劑也不例外，不能由此完全否定它的價值和地位。　　對於中藥注射劑產業而言，這無疑是個難熬的多事之秋。　　“現在不少醫院都完全停用中藥注射劑了。”...

中藥注射液走出新路

不少業內人士認爲，中藥注射液將成爲我國製藥產業進軍國際市場的潛在優勢項目。然而，自誕生之日起，中藥注射液的安全難題就一直困擾着產業進展。有調查顯示，對安全性問題的擔心已經成爲醫生臨牀運用的最大障礙。　...

關於印發《關於加快食品安全信用體系建設的若干指導意見》的通知

...用體系建設的精神，保障廣大人民羣衆的身體健康和生命安全，我們制定了《關於加快食品安全信用體系建設的若干指導意見》，現印發給你們。請結合本地區實際情況，由食品放心工程牽頭單位負責，組織制定本地區的試點工...

中藥安全性問題——不應忽視也不應誇大

隨着全球進入老齡化社會等原因，包括中藥在內的傳統藥物療法在世界各地取得了明顯的成效，獲得了難得的發展機遇。然而，近年來國內外多次曝出的中藥安全性事件卻對中醫藥的發展及走向世界產生了極大的負面影響，幾大...

安全性怎麼成了中醫藥發展的軟肋

...，以及國內龍膽瀉肝丸致腎毒性、魚腥草注射劑被停用等中藥安全性事件的不斷曝光，“中藥還安全嗎”的疑問之聲越來越響。安全性成了中醫藥界一個最怕被觸及，也最易受打擊的軟肋！　　◆一半中成藥沒有安全警示——公...