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白巖《中藥品種保護條例》與其他法律法規協調問題的探討
《中藥品種保護條例》(以下簡稱“《條例》”)於1992年10月14日頒佈。自1993年1月1日實施以來共批准發佈了42批2638個國家中藥保護品種,其中有11個品種列入國家一級中藥保護品種、2627個品種列入國家二級中藥保護品種,延長保...
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現行中藥品種保護制度定位問題探討
...基礎上,我國於1992年建立了中藥品種保護制度。由於《中藥品種保護條例》(以下簡稱《條例》)制定之時,正值市場經濟體制建立初期,隨着中國加入WT0和市場經濟體制改革的深入,《條例》日益表現出嚴重的侷限性。筆者針對...
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抓住全球化機遇促進中藥國際化
...際化方面發揮日益重要的作用。今後,應該進一步完善《中藥品種保護條例》,通過鼓勵創新、加快中藥品種現代化,培育具有國際競爭力的中藥跨國公司,以促進中成藥的國際化。 加強對中醫藥的宣傳力度 首先,充分...
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國家食品藥品監督管理局國家中藥保護品種公告(第56號)
國食藥監注[2008]178號根據《中藥品種保護條例》的規定,國家食品藥品監督管理局批准天津天士力製藥股份有限公司等7家企業生產的7個中藥品種列爲國家中藥保護品種。對其中2個列爲首家保護的中藥品種,同品種生產企業應按...
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中國科學技術信息研究所:中藥知識產權保護方式比較研究
...利保護的保護時間短,通常爲20年,保護力度還趕不上《中藥品種保護條例》;三是中藥專利侵權難以認定,根據現有的檢測手段,難以分析出中藥複方製劑的原有配方和製造工藝,從而無法準確判斷出是否侵權。中藥的商標保...
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如何有效保護中藥知識產權
...是專利的保護時間短,通常爲20年,保護力度還趕不上《中藥品種保護條例》;三是中藥專利侵權難以認定,根據現有的檢測手段,很難分析出中藥複方製劑的原有配方和製造工藝,從而無法準確判斷出是否侵權。至於中藥的商...
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中藥知識產權保護初探
...利保護的保護時問短,通常爲20年,保護力度還趕不上《中藥品種保護條例》;三是中藥專利侵權難以認定,根據現有的檢測手段,難以分析出中藥複方製劑的原有配方和製造工藝,從而無法準確判斷出是否侵權。中藥的商標保...
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鄒鳳玉,邱宇虹,楊春豔,劉豔榮:中藥的知識產權保護
...圍,對藥品正式給予專利保護。1993年,國務院發佈了《中藥品種保護條例》,加強了中藥知識產權的保護,把中藥品種保護納入了法制化軌道。1.2專利申請情況中國中藥專利申請創造性偏低,方法專利申請多,產品專利申請少...
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古老藏醫藥走出世界屋脊要跨越[現代關]
...知識產權保護的重要方式之一。1993年,國務院發佈了《中藥品種保護條例》,加強了中藥知識產權的保護。《中藥品種保護條例》第十二條規定:“中藥保護品種的保護期限:中藥一級保護品種分別爲三十年、二十年、十年。...
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SFDA關於提前終止有關中藥品種保護的通知
...業國家中藥保護品種“田七跌打丸”的保護年費。根據《中藥品種保護條例》及《國務院辦公廳關於國家中藥品種保護工作中同品種管理等問題的覆函》(國辦函〔1995〕15號)的有關規定,國家局決定提前終止以下13個中藥保護...
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中藥知識產權保護的現狀分析與對策
...商業祕密保護也是一個好的保護途徑。1.4中藥品種保護《中藥品種保護條例》規定,對於中國境內生產製造的中藥品種,包括rfJ成藥、天然藥物的提取物及其製劑幹¨中藥人工製成品,可以申請中藥品種保護。中藥品種保護實行...
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關於中藥品種保護有關事宜的通知
...產的,其中未獲得《中藥保護品種證書》的企業應當在《中藥品種保護條例》(以下簡稱《條例》)規定的期限內提出同品種保護申請。已受理的同品種保護申請,提出此申請的藥品生產企業在同品種審評、審批期間可繼續生產...
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關於中藥保護品種終止保護後恢復被中止品種批准文號有關問題的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 根據《中藥品種保護條例》及有關規定,對國家通告終止保護的中藥保護品種,解除其涉及被中止藥品批准文號效力的約束力,相關企業可申請恢復原被中止的藥品批准文號。現將申...
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關於被中止批准文號效力的中藥品種換髮批准文號有關事宜的通知
...在同品種保護期內不得組織生產和上市銷售。違者按照《中藥品種保護條例》第二十三條規定,依法按假藥查處。 三、請各省級食品藥品監督管理部門按本通知要求,切實加強組織領導,嚴格把關,確保質量,認真做好此類...
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保護中藥知識產權已成當務之急
...無法保護其核心技術。 儘管國家於1993年頒佈了中藥品種保護條例,但中國社會科學院法學研究所莫紀宏研究員認爲,中藥品種保護條例主要出於政策性考慮,這種保護主要着眼於中藥品種,而不是中藥的有效成分;主...
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張偉波:發展中醫藥必須加強知識產權保護中藥知識產權的保護方式
...有依靠專利這一武器才能保護自己的藥品知識產權。3.《中藥品種保護條例》目前大多數中藥企業對自己的產品所採取的保護措施主要是中藥品種保護,它是以國務院頒佈的《中藥品種保護條例》爲依據,屬於一種行政法規的保...
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關於查處標示吉林省輝南輝發製藥股份有限公司等生產的“複方苦蔘注射液”的通知
...)生產的“複方苦蔘注射液”,依據《藥品管理法》和《中藥品種保護條例》,一律按假藥予以查處,並追溯製假源頭。 國家食品藥品監督管理局藥品市場監督司 ...
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全國藥品註冊管理工作會議召開啓動2010版《中國藥典》編撰工作
...家局還將完善《藥品註冊管理辦法》的配套規章,加快《中藥品種保護條例》的修訂,修訂保健食品檢驗與評價技術規範,完善審評審批制度,提高准入門檻。對於2007年10月1日前已經受理但尚未完成審評的2萬多個品種的註冊申...
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中藥知識產權保護與中藥作用物質基礎研究
...中藥知識產權保護的重要形式。1993年,國務院頒佈了《中藥品種保護條例》。與專利不同的是,中藥品種保護期限內,中藥一級保護品種的處方組成和工藝製法不得公開,由獲得“中藥品種保護證書”的生產企業和有關的藥品...
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關於國家中藥保護品種延長保護期有關管理工作的通知
...下,我國的中藥品種保護工作已實施了6個年頭。根據《中藥品種保護條例》(以下簡稱《條例》)的規定,爲做好中藥保護品種延長保護期的工作,現將有關要求通知如下: 一、根據《條例》規定,凡經我局批准的中藥保...
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中國藥事法規
...範》(試行)解說《野生藥材資源保護管理條例》解說《中藥品種保護條例》解說3《藥品不良反應報告和監測管理辦法》解說《執業藥師繼續教育管理暫行辦法》解說《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》解說《中華人...
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中藥注射液是藥品不良反應的研究重點
...一步改進提高和保護品種退出機制問題等。正在修訂的《中藥品種保護條例》進一步明確保護目的,調整保護範圍,提高保護准入條件,真正起到保護先進、促進創新的作用。其中,中成藥相對簡單的說明書,使患者被說明書誤...
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中醫藥需要法律“保護傘”——廣西中醫學院一附院開展特色保健服務的成功經驗預示
...管理局發佈的有關規章。上述列舉的法律法規中,只有《中藥品種保護條例》和《中醫藥條例》是專門針對中醫藥而制定的,但由於《中醫藥條例》的立法層次低於法律,難以全面而有力地保護中醫藥,況且其內容也有待充實完...
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國家食品藥品監督管理局關於施行行政許可項目的公告
...療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《中藥品種保護條例》、《藥品行政保護條例》、《中華人民共和國互聯網信息服務管理辦法》等行政法規的設定,共實施下列37項行政許可: 1.醫療器械臨牀試驗機構...
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關於安神補腦口服液等12個品種換髮藥品批准文號並中止其藥品批准文號效力的通知
...藥品生產企業不得組織生產和上市銷售。 違者按照《中藥品種保護條例》第二十三條規定,依法按假藥查處。 特此通知。 附件:安神補腦口服液等12個品種換髮藥品批准文號並中止其藥品批准文號效力的品種目錄 ...
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中藥保密配方要不要公開
...慮並進行相應的創造性立法,而是另闢蹊徑,通過制訂《中藥品種保護條例》來保護中藥。但是,這種保護制度只能侷限於國內,無法向其他國家和地區推而廣之。”徐新明說。江蘇省中醫藥研究院國家中醫藥管理局中藥釋藥系...
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新藥保護和技術轉讓的規定(局令第4號)
...共和國專利法》執行。申請中藥品種保護的新藥,依照《中藥品種保護條例》辦理。已獲得我國藥品行政保護的新藥,按《藥品行政保護條例》執行。 第二十三條申請麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品及新生物制...
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藥事法規與管理
... 三、中藥材銷售的管理第三節 中藥品種保護 一、《中藥品種保護條例》執行部門 二、申辦的程序第十一章 醫藥知識產權保護第一節 知識產權概述 一、知識產權的概念及特徵 二、知識產權保護的主要制度第二節 ...
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SFDA國家中藥保護品種公告(延長保護期第29號)
國食藥監注[2008]179號根據《中藥品種保護條例》及有關文件規定,經國家食品藥品監督管理局覈准,對河南輔仁堂製藥有限公司等53家企業生產的60個國家中藥保護品種繼續給予保護。特此公告。國家食品藥品監督管理局二○○...
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中醫藥知識產權保護的法律思考
...1985年開始實施的《藥品管理法》以及1993年開始實施的《中藥品種保護條例》,具體規定了中藥的行政保護期限。這些行政保護是中藥知識產權保護的重要補充,也可以認爲是中藥知識產權保護的重要組成部分。中藥的行政保護...