詞條 中藥品種保護條例 修訂歷史

關於中藥品種保護條例

《中藥品種保護條例》於1992年10月14日發佈1993年1月1日起施行。第一章總則第一條爲了提高中藥品種的質量，保護中藥生產企業的合法權益，促進中藥事業的發展，制定本條例。第二條本條例適用於中國境內生產製造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其製劑和中藥人工製成品。申請專利的中藥品種，依照專利法的規定辦理，不適用本條例。第三條國家鼓勵研製開發臨牀有效的中藥品種，對質量穩定、療效確切的中藥品種實行分級保護制度。第四條國務院衛生行政部門負責全國中藥品種保護的監督管理工作。國家中藥生產經營主管部門協同管理全國中藥品種的保護工作。第二章中藥保護品種等級的劃分和審批第五條依照本條例受保護的中藥品種，必須是列入國家藥品標準的品種。經國務院衛生行政部門認定，列爲省、自治區、直轄市藥品標準的品種，也可以申請保護。受保護的中藥品種分爲一、二級。第六條符合下列條件之一的中藥品種，可以申請一級保護：（一 ...