-
新版藥典引領中藥產業發展“方向標”
...進行了修訂提高,有效提升了山茱萸和含山茱萸中成藥的質量控制。 國家藥典委員會十分重視保障中藥有效性的標準的研究和提升,尤其是近十年來,在“十一五”和“十二五”國家重大新藥創制專項的滾動支持下,組織全...
-
無公害中藥材金銀花:質量安全要求
...含量測定:木犀草苷測定法3 質量安全要求3.1質量等級指標質量等級指標見表1。表1質量等級指標商品類型等級指標枝、葉等雜質(%)外觀色澤氣、味金銀花一等≤3花蕾棒狀,中空,有花絲,上粗下細,略彎曲。無裂花、無黑...
-
無公害中藥材杭白芍質量安全要求
...。4 要求4.1 商品杭白芍質量等級商品杭白芍質量分級指標應符合表1的規定。表1商品杭白芍質量等級指標等級指標長度、中部直徑(cm)外觀色澤斷面、質地氣味一等長≥8直徑≥2.2圓柱形、條直,兩端切平,無枯芍、蘆頭、栓...
-
低溫乙醇蛋白分離實現自控後對人血白蛋白質量的影響
...漿蛋白分離工藝實現自控後被分離的人血白蛋白各項質量指標和收穫率進行評價。方法按照《中華人民共和國藥典》2005年版三部有關規定的方法和標準對低溫乙醇分離的人血白蛋白樣品各項指標進行測定,並將測定的結果與自...
-
王蔚佳-----中藥注射劑:提升質量標準是關鍵
...療效,減少不良反應,對中藥注射劑的進一步發展和擴大臨牀應用具有深遠意義。雖然中藥水針劑一直力圖技術改進,但仍然很難解決上述問題。有專家指出,要想從根本上解決這些問題,只能另闢蹊徑。這也是我國衆多企業爭...
-
無公害中藥材吳茱萸:質量安全要求
...殘留測定法。3 質量安全要求3.1 吳茱萸商品質量等級指標吳茱萸商品質量等級指標見表1。表1 吳茱萸商品質量等級指標等級指標外觀粒徑(mm)色澤氣味一級乾燥,果實呈圓球形,裂瓣不明顯,多閉口,飽滿。基部殘留被有黃...
-
規範炮製標準提高飲片質量——關於中藥飲片炮製規範的調查
...中,許多專家都指出,缺乏規範統一的炮製標準及有效的質量控制指標,是造成中藥飲片質量不高的主要原因。因爲炮製是控制飲片質量的關鍵環節,如果炮製不好,飲片的療效必然會大打折扣,運用到臨牀中就會出現“藥對方...
-
規範炮製標準提高飲片質量——關於中藥飲片炮製規範的調查
...中,許多專家都指出,缺乏規範統一的炮製標準及有效的質量控制指標,是造成中藥飲片質量不高的主要原因。因爲炮製是控制飲片質量的關鍵環節,如果炮製不好,飲片的療效必然會大打折扣,運用到臨牀中就會出現“藥對方...
-
王秀萍,常軍民,張富洪:中藥製劑的質量控制與評價研究
...等原因,目前傳統中藥製劑存在諸多問題,如中藥原料的質量控制標準不統一,中藥提取方法差異較大,對製劑穩定性、生物利用度、藥代動力學、生物效應等的研究薄弱,中藥製劑的質量標準還不完善等,嚴重製約阻礙了中藥...
-
北京新能源車指標將增至6萬輛
...私人購買新能源汽車的熱情。同時,北京新能源車的配置指標,也將從今年的2萬輛逐年增長,至2016年、2017年,新能源車的配置增量指標將達到6萬輛。北京市正在加快新能源車在公共交通領域的推廣。牛近明表示,目前北京市...
-
新版藥典亮點:安全和有效一個也不能少
...卡因注射液等新增了滲透壓摩爾濃度的測定。有效性控制指標更合理張偉介紹,《中國藥典》2015年版通過進一步加強對不同劑型特點的研究,適當增加控制有效性的指標,研究建立科學合理的檢查方法,其目的是讓藥品的有效...
-
2015版中國藥典實施公告引發的爭議和討論
...時報所在地省級食品藥品監督管理部門,同時應持續完善質量控制和質量標準研究,不斷提高藥品質量控制水平。【解析】對於這一條沒有什麼說的,製藥企業應該這樣做,也一直在不斷地這樣做。九、各省級食品藥品監督管理...
-
2010年版《中國藥典》編制完成
...物標準大幅提升,中藥品種分別增加和完善了安全性質控指標,並進一步解決了中藥飲片標準的問題。此外,還大幅增加符合中藥特點的專屬性鑑定。 三是廣泛應用現代分析技術。擴大了對成熟新技術方法的收載和對新技術...
-
關於頒佈和執行《中國藥典》2005年版有關事宜的通知
...按原標準進行檢驗。對於檢測項目多於藥典規定的或檢測指標高於藥典要求的,應當按原批准的標準執行。 二、《中國藥典》2000年版及其增補本和《中國生物製品規程》2000年版及其增補本收載,但《中國藥典》2005年版未收...
-
HPLC法在歷版中國藥典中的使用
...收載藥品531種,其中化學藥215種。在1953版藥典中。藥物質量控制方法主要是經典的化學分析法,而其中容量分析由於其準確度高,操作簡便快速等特點被廣泛採用,佔到所有收載含量測定方法的近70%,重量分析法佔所有收載方...
-
醫用超聲耦合劑標準修訂建議
...超聲診斷和治療操作中起着決定優劣乃至成敗的作用,在臨牀應用中,不僅起透聲媒質的作用,還起着潤滑劑的作用,在臨牀上所關心的也不僅僅是其聲學特性。有文獻[6]報道:“爲正確使用耦合劑以達到製造、購買、監管...
-
歐盟生物液體燃料相關法律、規劃分析
...2011)。2003年5月,爲達到《京都議定書》所規定的CO2減排指標,歐盟頒佈《生物燃料條例》,規定在2005年和2010年生物燃料使用比例分別達到燃料市場的2%、5.75%。德國在2003年頒佈法規,准許自2004年起,無需標明即可在石化柴油...
-
藥物分析技術:藥品質控“督察員”
...有藥物分析。因爲,藥物分析所涉及的研究範圍包括藥物質量控制、臨牀藥學、中藥與天然藥物分析、藥物代謝分析、法醫毒物分析、興奮劑檢測和藥物製劑分析、創新藥物研究及藥品上市後評價等領域。浙江大學藥學院教授曾...
-
升麻配方顆粒的製備工藝和質量控制研究
...:化學工業出版社,2002.[3] 陰 健,郭力弓.中藥現代研究與臨牀應用[M].北京:中醫古籍出版社,1995.[4] 趙曉宏,陳迪華,斯建勇,等.中藥升麻酚酸類化學成分研究[J].藥學學報,2002,37(7):535.作者:
-
推動先進檢測技術加快中藥材發展
...照品供需矛盾和多指標測定高昂的檢測成本限制了多指標質量控制模式在實際中的應用。針對這一問題,國家藥典委員會積極探索採用“一測多評”法。針對部分多基原藥材、易混藥材、動物藥等的鑑別難題,國家藥典委員會組...
-
本土微生物殺蟲劑產業謀突圍
...發酵水平達到6000IU/μL以上,噬菌體倒灌率在1%以下,兩項指標均達國際先進水平。然而在微生物殺蟲劑科研和產業化領域,我國仍然面臨一些難題。首先,規模化生產關鍵技術缺乏突破。“雖然已經開發、登記了不少品種,但生...
-
2005年版<中國藥典>中幾個值得商榷的問題
...範試驗方法和試驗條件;增加和完善中藥質量標準安全性指標;加強中藥檢驗方法的專屬性,提高中藥質量標準的可控性;積極採用現代科學分析技術,增強先進性和可操作性;建立符合中醫藥特色的質量標準體系,逐步由指標...
-
輸卵管結紮術2017例臨牀分析
...用婦產科學雜誌,1997,(8):37. 4曹美.12856例輸卵管結紮術臨牀總結.中國計劃生育學雜誌,2004,(6):376-377. 5劉新民.婦產科手術學.北京:人民衛生出版社,2003,1052. 6吳陸巖.輸卵管結紮術前心理諮詢對手術質量的影響,中國計劃生育...
-
國家級食品安全追溯體系2017年底建成
科技日報訊(記者操秀英)農業部農產品質量安全中心副主任羅斌在近日舉辦的第30期光明科學沙龍上透露,國家級的食品安全追溯體系已於今年初立項,正在開展初步設計工作,預計將於2017年底建成並投入使用。羅斌認爲,目...
-
貴州省明確大健康醫藥產業發展目標和時間表、路線圖
...一種完美的結合,是一次有遠見的嘗試,通過科學實驗、臨牀應用爲苗藥注入科技力量,更重要的是爲“苗醫、苗藥”的傳承打開了一扇新的大門,爲苗藥文化的傳承發展提供了一條有示範意義的道路。”這種“醫藥聯動”的模...
-
2017年將啓動世界首項“孕期母體基因療法”臨牀試驗
...)。如果這項擬議試驗得以進行,將是首個母體基因療法臨牀試驗。該研究由英國倫敦大學學院(UCL)、倫敦大學瑪麗皇后學院(QMUL)以及其他8個英國高等教育聯盟及來自EVERREST*聯盟的工業合作伙伴引領。該聯盟於2013年開始合...
-
特異性人免疫球蛋白穩定性研究初探
...~8℃存放時較爲穩定,分別是放置3年、1年所檢測的各項指標均無明顯變化。結論特異性人免疫球蛋白的有效期確定應以常規觀察測得的結果爲最可靠的依據。【關鍵詞】特異性人免疫球蛋白HBIGTIG穩定性試驗Studyofstabilityforspecifi...
-
2015版中國藥典品種將新增43%
...標準。建立100個安全性數據庫由於中藥成分的複雜性,其質量控制技術一直是難題。爲此,周福成提出,在2015版藥典的修訂中,要建立健全符合中醫藥的“君臣佐使”理論,優先解決對“君、臣”藥的有效控制,從整體上建立...
-
《中國藥典》將於8月底定稿藥用輔料標準趨嚴
...準制定中可增加製法項。 在“2009藥用輔料及藥包材質量控制技術國際論壇”上,國家藥典委員會副祕書長王平介紹,新版藥典將盡可能多地收載來源與製法項,有針對性地對產品質量進行控制。針對工藝中可能引入的雜質...
-
依法提升標準增強產業核心競爭力
...,制定工作緊密圍繞2010年版藥典編制大綱的要求,緊扣臨牀應用廣泛、科研有一定基礎的品種,進一步規範修訂和提高質量標準,立足於“科研爲標準服務,標準爲監管服務,監管爲公衆服務”的目標,着力解決制約藥品質量...