止咳寶片藥典標準
品名
止咳寶片
Zhikebao Pian
處方
紫菀、橘紅、桔梗、枳殼、百部、五味子、陳皮、乾薑、荊芥、罌粟殼浸膏、甘草、氯化銨、前胡、薄荷素油
製法
以上十四味，除薄荷素油、氯化銨、罌粟殼浸膏外，紫菀、甘草加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏；其餘桔梗等九味，粉碎成粗粉，混勻，用60%乙醇浸漬二次，每次48小時，回收乙醇，濃縮成稠膏，與紫菀、甘草稠膏合併，加輔料適量，乾燥，粉碎，加罌粟殼浸膏、氯化銨，混勻，製成顆粒，乾燥，噴加薄荷素油，壓制成1000片，包薄膜衣，即得。
性狀
本品爲薄膜衣片，除去包衣後，顯棕黑色；味微苦、鹹。
鑑別
（1）取本品1片，研細，加水10ml，研磨，濾過，取濾液加氫氧化鈉試液10ml後，加熱即分解，發生氨臭，遇溼潤的紅色石蕊試紙變藍色。
（2）取[含量測定]項下的供試品溶液（用0.1mol/L，鹽酸溶液稀釋後的溶液）20ml，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取嗎啡對照品10mg，置10ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液使溶解，再加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2～4μl，分別點於同一用2%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以甲苯—丙酮—乙醇—濃氨試液（20：20：3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；再依次噴以稀碘化鉍鉀試液和亞硝酸鈉乙醇試液，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品30片，除去包衣，研細，加甲醇50ml，加熱迴流2小時，濾過，濾液濃縮至約10ml，加入硅膠（100～120目）5g，拌勻，乾燥，裝柱（內徑爲1cm），用三氯甲烷40ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取五味子對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取五味子醇甲對照品，加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各4μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上。以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，展距18cm，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品5片，除去包衣，研細，加乙醇25ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇2ml使溶解，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取紫菀對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上。以甲苯—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（20：10：1:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
含量測定
對照品溶液的製備
取嗎啡對照品適量，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液製成每1ml含無水嗎啡60μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備
取本品30片，除去包衣，精密稱定，研細，取適量（約相當於無水嗎啡6mg），精密稱定，加氫氧化鈣1g與水少量，研磨成糊狀後，繼續研磨15分鐘，用水轉移至100ml量瓶中並稀釋至刻度，搖勻，放置30分鐘，用乾燥濾紙濾過，精密量取續濾液50ml，加硫酸銨0.5g並使溶解，用苯振搖提取2次（25ml，15ml），合併苯液，用水10ml洗滌，洗液併入水層後，用三氯甲烷—乙醇（1：1） 60ml振搖提取1次，再用三氯甲烷—乙醇（2：1）提取3次（45ml，45ml，15ml），合併提取液，用水10ml與乙醇5ml的混合液洗滌後，置水浴上蒸乾，殘渣加0.1mol/L鹽酸溶液20ml使溶解（必要時加熱），濾入50ml量瓶中，容器用少量0.1mol/L鹽酸溶液洗滌，洗液並人同一量瓶中，再加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法
精密量取供試品溶液2份各5ml，分別置於甲、乙兩個具塞試管中。另精密量取對照品溶液2份各5ml，分別置丙、丁兩個具塞試管中。於甲、丙試管中先精密加氨試液3ml，搖勻後，再精密加新制的亞硝酸鈉乙醇試液2ml，乙、丁兩管中先精密加新制的亞硝酸鈉乙醇試液2ml，輕輕搖勻，15分鐘後再精密加氨試液3ml，靜置10分鐘後，照紫外—可見分光光度法（2010年版藥典一部附錄Ⅴ A），分別以甲、丙溶液作空白，在420nm波長處測定乙、丁的吸光度，計算出無水嗎啡（ C17H19NO3）的含量，乘以0.92，計算，即得。
本品每片含嗎啡以無水嗎啡（C17H19NO3）計，應爲0.54～0.66mg。
功能與主治
宣肺祛痰，止咳平喘。用於外感風寒所致的咳嗽、痰多清稀、咳甚而喘；慢性支氣管炎、上呼吸道感染見上述證候者。
用法與用量
口服。一次2片，一日3次；或遵醫囑。
本品連服七日爲一療程，可以連續服用三至五個療程。
注意
（1）孕婦、嬰兒及哺乳期婦女忌服。
（2）肺熱、肺燥之乾咳及咳痰帶血者慎用。
（3）服藥期間不宜再受風寒，並禁食冷物、辣椒及各種酒類。
規格
每片重0.35g
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
止咳寶片說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
止咳寶片
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
宣肺祛痰，止咳平喘。用於外感風寒所致的咳嗽、痰多清稀、咳甚而喘；慢性支氣管炎、上呼吸道感染見上述證候者。
規格
每片重
0.35克
用法用量
口服。一次2片，一日3次；或遵醫囑。本品連服七日爲一療程，可以連續服用三至五個療程。
禁忌
孕婦、嬰兒及哺乳期婦女忌服。
不良反應
注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.服藥期間不宜再受風寒。
3.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
4.肺熱、肺燥之乾咳及咳痰帶血者慎用。
5.本品含氯化銨，肝腎功能異常者及老年患者慎用。消化性潰瘍患者應在醫師指導下使用。
6.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。
7.有高血壓、心臟病、糖尿病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
8.兒童應在醫師指導下服用。
9.服藥期間，若患者發熱體溫超過38.5℃，或出現喘促氣急者，或咳嗽加重、痰量明顯增多者應去醫院就診。
10.如需連續療程服用，應向醫師諮詢。
11.嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。
12.服藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。
13.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
14.本品性狀發生改變時禁止使用。
15.兒童必須在成人監護下使用。
16.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
17.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。