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中國藥典2010年版藥用輔料增修訂任務落實
...員會發布了《關於落實《中國藥典》2010年版藥用輔料增修訂任務的通知》（國藥典綜發〔2008〕59號）。國家藥典委員會2008年1月18~20日在北京召開了第九屆藥典委員會製劑、藥用輔料與藥包材專業委員會會議。會議討論通過了《...
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《中國藥典》2010年版第二增補本有關增修訂內容的說明
...方面的需要，國家藥典委員會及時對國家藥品標準進行增修訂和訂正，出版《中國藥典》增補本。增補本與現行版《中國藥典》具有同等的法定地位。自2010年10月1日《中國藥典》2010年版執行以來，按照《中國藥典》2015年版編制...
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關於對《中國藥典》2010年版附錄增修訂內容徵求意見的函
...附錄製劑通則、理化分析方法、微生物以及生物檢定擬增修訂的附錄進行了審覈。根據會議審覈意見，除部分附錄尚待補充實驗數據和進一步研究論證外，一部擬新增附錄7個，擬修訂附錄30個；二部擬新增附錄6個，擬修訂附錄39...
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關於對《中國藥典》2010年版附錄增修訂內容徵求意見的函
...附錄製劑通則、理化分析方法、微生物以及生物檢定擬增修訂的附錄進行了審覈。根據會議審覈意見，除部分附錄尚待補充實驗數據和進一步研究論證外，一部擬新增附錄7個，擬修訂附錄30個；二部擬新增附錄6個，擬修訂附錄39...
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關注2010版藥典對中藥材、中藥飲片的修訂
...版藥典）一部的編制工作中，中藥材及中藥飲片標準的增修訂是重點工作之一。國家藥典委員會副祕書長周福成在12月5日～6日召開的2010版藥典工作會議上表示：“修訂突出並加大了對藥材和飲片標準研究的支持力度，並明確提...
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中國藥典2010年版附錄增修訂及科研任務落實
...典委員會發布了《關於落實《中國藥典》2010年版附錄增修訂及科研任務的通知》（國藥典綜發〔2008〕58號）。國家藥典委員會於2008年1月16~20日在北京召開了第九屆藥典委員會理化分析、製劑、藥用輔料與藥包材、微生物和生物...
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依法提升標準增強產業核心競爭力
...們全力以赴，對藥典附錄、一部、二部、三部進行了全面修訂，實現了預期的工作目標。 全面提高藥品標準是迫切需要 藥品管理法規定，“國務院藥品監督管理部門頒佈的《中華人民共和國藥典》和藥品標準爲國家藥品...
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血液製品質量標準研討會會議紀要
...論並確定了《中國藥典》2010年版三部血液製品的相關增修訂意見及方法學研究課題，並落實了起草和複覈單位。第九屆藥典委員會血液製品專業委員會委員、中檢所和7個地方藥檢所有關專家、27個血液製品生產單位代表以及國...
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2010版藥典修訂追蹤：新版藥典遵循三分法
...重點 在新版藥典編制中，中藥材及中藥飲片標準的增修訂受到重點關注。（特約記者盧冬虎攝） 12月5～6日，2010版中國藥典工作會議在京召開。第九屆藥典委員會全體委員參會，22個專業委員會做了工作彙報，並就相關...
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2010版藥典修訂追蹤:遵循“三分法”
...藥典中藥材和中藥飲片部分的增、修計劃新增150個藥材，修訂318個藥材。鑑於中藥質量標準複雜、研究基礎薄弱、修訂難度大等特點，藥典委員會提出以藥材爲基礎，飲片與藥材相結合的中藥質量標準研究與增修訂的思路。重點...
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第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會召開
...的發展方向，進一步做好《中國藥典》及國家藥品標準制修訂工作，實現國家藥品標準工作的新發展： 一要建立健全藥品標準法規體系。認真梳理《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》法律法規的規定，深入剖析國家藥...
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《中國藥典》2010版第三增補本將頒佈
...一增補本、第二增補本的基礎上，新增收載了138個品種，修訂88個品種。其中，一部新增62個，修訂26個；二部新增75個，修訂62個；三部新增1個。另外，第三增補本對《中國藥典》2010版的附錄也進行了增修訂，其中一部增訂1個...
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全國藥品註冊管理工作會議召開啓動2010版《中國藥典》編撰工作
...冊管理辦法》的配套規章，加快《中藥品種保護條例》的修訂，修訂保健食品檢驗與評價技術規範，完善審評審批制度，提高准入門檻。對於2007年10月1日前已經受理但尚未完成審評的2萬多個品種的註冊申請，國家局決定對過渡...
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2010版新版藥典遵循三分法
...藥典中藥材和中藥飲片部分的增、修計劃新增150個藥材，修訂318個藥材。鑑於中藥質量標準複雜、研究基礎薄弱、修訂難度大等特點，藥典委員會提出以藥材爲基礎，飲片與藥材相結合的中藥質量標準研究與增修訂的思路。重點...
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新藥典第一增補本將發行涉及645品種
...藥材3個、成方78個；二部（即化學藥部）新增品種58個。修訂或訂正品種504個，其中一部修訂或訂正品種204個，包括藥材70個、提取物3個、成方製劑131個；二部修訂或訂正品種298個，其中化學藥289個，輔料9個；三部修訂或訂正預...
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2010版藥典修訂追蹤：中藥修訂標準漸明
隨着新版藥典編著工作的全面推進，有關中藥標準的修訂思路也逐漸清晰。2月25～29日，2010版《中國藥典》（一部）中藥科研項目審定會在廣東中山召開。此前已召開兩次研討會。“第一次是遴選，第二次是分任務和確定項目，...
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2010版藥典修訂獨家追蹤中藥修訂標準漸明
隨着新版藥典編著工作的全面推進，有關中藥標準的修訂思路也逐漸清晰。 2月25～29日，2010版《中國藥典》（一部）中藥科研項目審定會在廣東中山召開。此前已召開兩次研討會。“第一次是遴選，第二次是分任務和確定項...
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《中國藥典》將於8月底定稿藥用輔料標準趨嚴
...在8月底完成全部科研任務和定稿工作，藥用輔料標準的修訂也在緊張進行當中。 “新版藥典關於輔料標準的修訂工作即將完成，估計最終將收錄輔料品種138種。目前已經完成公示二稿，8月底將完成定稿。”近日，《醫藥經...
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2015版藥典臨牀常用藥全覆蓋
...補本》）發行工作會議。據介紹，藥典增補本是對藥典的修訂和增補，與藥典具有同等法律效力。《第二增補本》在《中華人民共和國藥典》2010年版及《中華人民共和國藥典》2010年版第一增補本的基礎上進行了進一步的完善和...
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中醫藥標準化發展規劃（2006-2010年）
...個時期的重點戰略任務,進一步明確職能部門,統籌規劃,制修訂了一批國家標準,支持參與中醫藥國際標準化工作,針對中醫藥發展關鍵、急需、薄弱領域的技術標準的制定,啓動了近六十項中醫藥標準化項目,有力地推動了中醫藥標...
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醫用超聲耦合劑標準修訂建議
...對醫藥行業標準《醫用超聲耦合劑》YY0299-1998到YY0299-2008修訂內容的主要變化，討論標準技術指標中“衛生要求改爲生物相容性”的相關性及其修訂依據的合理性。參考行業內相關國家標準和法規在生物學評價項目以及微生物學...
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2015版藥典修訂已逐步開啓其標準將與國際接軌
隨着2010版藥典的貫徹執行，2015版藥典修訂已逐步開啓。 2010年12月23日，第十屆藥典委員會成立暨中國藥典60年慶典在北京召開，標誌着2015版《中國藥典》編制工作拉開序幕。此次會議強調的“收載標準水平和數量同步提高...
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2010版藥典修訂追蹤報道：飲片樣品統一加工
...家而言，是機會更是責任。 他進而告訴記者，之前在修訂藥典中藥飲片質量標準時，各起草單位可隨意採樣，部分採樣人員甚至不知藥典具體要求，由於在藥材的代表性及加工過程上不夠科學，在此基礎上形成的質量標準往...
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新藥典編制順利進行中藥飲片成關注重點
...藥典中藥材和中藥飲片部分的增、修計劃新增150個藥材，修訂318個藥材。鑑於中藥質量標準複雜、研究基礎薄弱、修訂難度大等特點，藥典委員會提出以藥材爲基礎，飲片與藥材相結合的中藥質量標準研究與增修訂的思路。重點...
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2010版藥典編制基本完成藥品標準水平將提高
...。 他表示，新版藥典收載的藥品新品種增幅達42％，修訂幅度達69％，均爲歷版最高，重點解決了長期以來中藥飲片和常用藥用輔料國家標準較少，質控水平較低的問題。與2005年版藥典相比，新版藥典新增品種總計1358個，總...
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關於《中國藥典》2010年版中藥飲片標準研究起草用樣品實行統一加工炮製的緊急通知
...錄複印件和相關技術資料給各起草單位。4、這次新增和修訂的飲片，藥典標準各項指標的確定，將主要以我委認可的統一加工炮製的三批中試以上樣品爲依據。5、若有詢問與我委中藥標準處硃紅宏聯繫（聯繫電話：010-67079533）...
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烏修改立法保障生物燃料產業發展
...保障問題的工作組，已草擬了一系列對現行有關法規作出修訂的法案，其中提出了許多新的建議。 這裏所說的替代燃料，主要是指以油菜籽爲原料生產的生物柴油。修訂法案中提出，允許所有各種所有制的企業生產生物燃料...
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德國修訂關於促進生物燃料使用的規定
德國2009年3月30日發佈了G/TBT/N/DEU/8號通報，標題爲：修訂關於促進生物燃料使用的規定的法規草案。涉及受到該法規草案影響的化石燃料和生物燃料。 該通報說，由於以下原因，將逐步減慢生物燃料的使用。首先要有適當的...
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《中國藥典》2010年版第二增補本於12月執行
...加，收載新增品種289個，還對《中國藥典》的附錄進行了修訂，體現了新基本藥物目錄的變化。《第二增補本》規範了標準物質的要求，新增了國家藥品標準物質通則和製備指導原則兩個附錄，藥品安全性保障得到進一步加強。...
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發改委“剎車”令：限制玉米油料產能擴張
近日,國家發改委修訂併發布了新的產業結構調整指導目錄(2011年本),新目錄維持2005年本分類不變,仍分爲鼓勵類、限制類和淘汰類。與人爭糧的工業項目、產能過剩的油脂壓榨項目均被列入限制類中。 記者發現,此次修訂更加...
與藥品生產質量管理規範（2010年修訂）相關的文獻報道
相關文獻
心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。
關於藥品生產質量管理規範（2010年修訂）
《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》由衛生部於2011年1月17日中華人民共和國衛生部令第79號發佈，自2011年3月1日起實施。按照《中華人民共和國藥品管理法》第九條規定，具體實施辦法和實施步驟由國家食品藥品監督管理局規定。藥品生產質量管理規範（2010年修訂）第一條爲規範藥品生產質量管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，制定本規範。第二條企業應當建立藥品質量管理體系。該體系應當涵蓋影響藥品質量的所有因素，包括確保藥品質量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動。第三條本規範作爲質量管理體系的一部分，是藥品生產管理和質量控制的基本要求，旨在最大限度地降低藥品生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險，確保持續穩定地生產出符合預定用途和註冊要求的藥品。第四條企業應當嚴格執行本規範，堅持誠實守信，禁止任何虛假、欺騙行爲。第一節原則第五條企業應當建 ...
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