藥典標準
藥品名稱
鹽酸氮芥
拼音名
Yansuan Danjie
英文名
CHLORMETHINE HYDROCHLORIDE
來源(分子式)與標準
本品爲N-甲基-N-(2-氯乙基)-2-氯乙胺鹽酸鹽。按乾燥品計算,含C5H11Cl2N.HCl 不得少於98.0%。
性狀
本品爲白色結晶性粉末;有引溼性與腐蝕性。
本品在水中極易溶解,在乙醇中易溶。
熔點
本品的熔點(附錄Ⅵ C)爲108 ~111 ℃。
檢查
酸度
取本品50mg,加水25ml溶解後,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應 爲3.0 ~5.0 。
乾燥失重
取本品,置五氧化二磷乾燥器中,減壓乾燥至恆重,減失重量不得過 0.5 %(附錄Ⅷ L)。
鑑別
(1) 取本品50mg,加硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)0.5ml 與碳酸氫鈉 50mg,小心加熱,放冷,加稀鹽酸使成酸性後,再加碘液(0.1mol/L)1 滴,黃色不得消 失。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集390 圖)一致。
(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應(附錄Ⅲ)。
含量測定
取本品約0.15g ,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解後,加醋酸汞試液 5ml 與結晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯藍色,並將滴定 的結果用空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於19.25mg 的C5H11Cl2 N.HCl 。
類別
抗腫瘤藥。
貯藏
遮光,密封保存。
製劑
鹽酸氮芥注射液