鹽酸苯海索藥典標準
品名
中文名
鹽酸苯海索
漢語拼音
Yansuan Benhaisuo
英文名
Trihexyphenidyl Hydrochloride
結構式
分子式與分子量
C20H31NO·HCl 337.93
來源（名稱）、含量（效價）
本品爲（±）-α-環己基-α-苯基-1-哌啶丙醇鹽酸鹽。按乾燥品計算，含C20H31NO·HCl不得少於98.0%。
性狀
本品爲白色輕質結晶性粉末；無臭，味微苦，後有利痛麻痹感。
本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中溶解，在水中微溶。
鑑別
（1）取本品約0.1g，加微溫的乙醇5ml溶解後，滴加氫氧化鈉試液至遇石蕊試紙顯鹼性反應，析出的沉澱用乙醇重結晶，乾燥後，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C），熔點爲112～116℃。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》366圖）一致。
（3）本品顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
檢查
酸度
取本品0.50g，加水50ml，加熱至約80℃，振搖使溶解，放冷，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲5.0～6.0。
哌啶苯丙酮
取本品0.10g，加水40ml,與鹽酸溶液（9→100）1ml，加熱使溶解，放冷，加水至100ml，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在247nm的波長處測定，吸光度不得大於0.50。
有關物質
取本品，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含1mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，加流動相定量稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以0.1%三乙胺溶液（用磷酸調節pH值至4.0）－乙腈（70：30）爲流動相，檢測波長爲210nm，理論板數按鹽酸苯海索峯計算不低於2000。取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積（0.5%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍（1.0%）。
乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣
不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。
含量測定
取本品約0.3g，精密稱定，加無水甲酸10ml與醋酐40ml溶解後，照電位滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於33.79mg的C20H31NO·HCl。
類別
抗帕金森病藥。
貯藏
密封保存。
製劑
鹽酸苯海索片
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版