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狂犬病的預防護理
...顯著下降。注射血清前要仔細詢問既往有無過敏史,並做血清過敏試驗,如血清試驗陽性者,可改用人用狂犬病免疫球蛋白或血清行脫敏注射。 WHO建議:見表1。首先應儘可能多的在傷口部位浸潤注射,最後將多餘的抗狂犬病...
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藥品臨牀試驗管理規範(局令第13號)
《藥品臨牀試驗管理規範》於1999年7月23日,經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規範自頒佈之日起施行。 局長:鄭筱萸 一九九九年九月一日 藥品臨牀試驗管理規範 第一章總則 ...
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腫瘤婦科實施藥物臨牀試驗的護理
...以便將來對藥物進行安全性評價。對於嚴重不良反應,如過敏性休克、輸液反應、嚴重過敏性皮疹以及胃腸道反應等,首先進行急救處理,以保證受試者安全。如發生過敏性休克及時停止輸注液體並緊急處理,在最短的時間內向...
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如何選用環境試驗箱
...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範,用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》,指導電工電子...
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《藥物臨牀試驗質量管理規範》(局令第3號)
... 第3號 《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規範自2003年9月1日起施行。 ...
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麻疹血凝抑制試驗試劑盒的研製與應用
...爲了解決麻疹血凝抑制(HI)試驗中猴紅細胞的保存與人血清中非特異性凝集物質吸收的難點,推廣麻疹HI試驗方法,研製了麻疹HI試驗試劑盒,並用該試劑盒與經典HI試驗方法平行檢測353份待檢血清,結果有322份血清兩法檢測的...
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食物過敏原檢測及其應用前景
...測方法。其主要原理是將過敏原結合到固定相,加入待測血清及參考對照,血清內存在的過敏原-slgE將吸附在固定相上,通過用放射性同位素標記的抗IrE二抗來檢測血清中的8IgE。由於該法費用昂貴,花費時間長,放射性同位素易...
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GCP的主要內容
...括五個方面: GCP對受試者的保護主要包括:所有臨牀試驗均應符合《赫爾辛基宣言》等倫理原則;試驗方案與其他有關資料及其修改,應經倫理委員會審查;應讓受試者知曉和明瞭與臨牀試驗相關的必要信息,獲得受試者自...
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如何選擇環境試驗設備
...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範,用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》,指導電工電子...
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食物過敏原試驗對過敏性紫癜病因分析和治療意義
...對照組,比較不同飲食控制療法的近期療效。結果HSPⅠ組血清總IgE陽性率、過敏原檢測陽性率與正常對照組比較差異有極顯著意義(χ2=8.038、7.500,P0.01);HSPⅠ組中同時對兩類或兩類以上食物過敏原檢測陽性率高於正常對照組...
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第二節 皮膚試驗
...(即使是可疑陽性),就應更換其他抗生素。注射導種抗血清(例如抗破傷風血清和抗狂犬病血清)前也必須做過敏試驗,如果呈陽性反應就需要換用精製抗體;或進行脫敏治療(少量多次注射,使抗原逐漸中和血液中的抗體)...
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變應原臨牀檢測的分析
...[3]。2體外試驗體外試驗爲免疫化學測定,一般是檢測血清中的sIgE。適應證爲:(1)皮膚病變廣泛,無法行皮試;(2)有抗原誘發嚴重過敏反應史,體內試驗有一定危險者;(3)服用抗組胺藥後皮膚反應受抑制,皮試結果不準確;(4)...
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新增保健食品功能評價指標及評價程序的初步方案
...試驗項目 4.1.1 動物試驗 血紅蛋白、紅細胞壓積、血清鐵蛋白、紅細胞遊離原卟啉、組織細胞鐵的測定。 4.1.2 人體試食試驗 血紅蛋白、紅細胞壓積、血清鐵蛋白、紅細胞遊離原卟啉。 4.2 結果判定 人體試驗...
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浙大籌建過敏研究中心專攻過敏
“你對什麼東西過敏?”再過幾十年,別人在請我們喫飯時,可能都會這麼問。過敏已經成爲一個日益突出的、世界性的健康問題。在發達國家,比如歐洲、北美,大約有25%的居民有過一種或多種形式的過敏經歷,像過敏性哮喘...
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第十一章 藥物過敏試驗法--第一節 青黴素過敏試驗
....皮膚過敏症狀,瘙癢、蕁麻疹及其他皮疹。 (二)血清病型反應 一般於用藥後7-12天內發生,臨牀表現和血清病相似,有發熱、關節腫痛、皮膚髮癢、蕁麻疹、全身淋巴結腫大、腹痛等。 (三)各器官或組織的過...
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IVT檢測過敏性鼻炎患者血清中吸入性過敏原結果分析
...敏原體外篩選系統(Invitrotest,IVT)[1]過敏性鼻炎患者血清中特異性的IgE(sIgE)進行定性檢測,現將結果報告如下。 1資料與方法 1.1一般資料檢測對象爲2001年3月~2003年3月來我院門診就診疑似過敏性鼻炎患者94例...
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心臟負荷試驗/心電學系列叢書
...,在討論心臟運動生理的基礎上,系統地介紹了心臟負荷試驗,特別是活動平板心臟負荷試驗的原理、方法、適應證、禁忌證、操作規程及檢查結果在診斷冠心病和指導心臟康復訓練方面的應用。內容緊密結合編者多年實踐經驗...
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關於認可上海生物材料研究測試中心體外細胞毒性試驗等項目檢測資格的通知
...了現場評審。經審查,國家局認可該中心對體外細胞毒性試驗等9個項目(見附件)進行檢測的資格。有效期5年。 附件:認可的醫療器械受檢目錄 國家食品藥品...
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關於印發《藥品臨牀研究的若干規定》的通知
...》和國家藥品監督管理局《新藥審批辦法》、《藥品臨牀試驗管理規範》等有關規定,我局制定了《藥品臨牀研究的若干規定》,現印發給你們,並請轉發有關單位貫徹執行。 各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應加強對...
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入校新生低滴度HBsAg血清檢測意義與分析
【摘要】目的瞭解低滴度HBsAg血清在入校新生中的分佈及其相關HBV五項血清標誌物特徵,探討影響低滴度HBsAg血清的因素。方法採用酶聯免疫吸附試驗(ELISA)法,對2001~2004年入校新生12280名進行血清HBsAg檢測,以中和試驗確定HBsAg...
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《醫療器械臨牀試驗規定》(局令第5號)
... 第5號 《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規定自2004年4月1日起施行。 局...
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臨牀應用頭孢哌酮致過敏的體會
【摘要】目的探討應用頭孢哌酮做皮膚過敏試驗的重要性和必要性。方法總結2009年1—10月間靜脈輸注頭孢哌酮的1116例並用自配皮試液對2009年11月—2010年7月間的862例輸注者進行皮試實驗。結果1116例中發生過敏反應者14例(1.25%),8...
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頭孢菌素過敏反應及其預測
...)試驗陽性。少見的副作用有蕁麻疹、嗜伊紅細胞增多、血清病樣反應、速髮型過敏反應、急性間質性腎炎及血細胞減少症[2,3]。頭孢菌素過敏反應發生率波動在0.2%~17.0%之間,隨藥物開發先後而異[4]。 1.1皮膚反應頭...
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JNCI:精準醫學時代的劃時代試驗——NCI-MATCH試驗
舉世矚目的NCI-MATCH試驗已於7月開始招募患者。這項“史上試驗對象最多、最精密的腫瘤臨牀試驗”預計將會獲得大量有價值的數據。7月份的JNCI重點介紹了這項試驗。醫脈通對此進行報道。今年7月,一個有20個(或更多)分組的...
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保健食品功能學評價程序和檢驗方法
... 3.1.1.1.3體液免疫功能測定 抗體生成細胞檢測 血清溶血素測定 3.1.1.1.4單核-巨噬細胞功能測定 小鼠碳廓清試驗 小鼠腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞試驗 3.1.1.1.5NK細胞活性測定 3.1.1.2人體試食試驗 3.1...
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蕁麻疹患者血清過敏原特異性IgE檢測與分析
【摘要】目的瞭解血清過敏原特異性IgE在蕁麻疹疾病中的意義。方法採用血清過敏原體外檢測(IVT)對220例蕁麻疹患者血清進行吸入性(IVT701)和食入性(IVT702)的過敏原特異性IgE的檢測與分析。結果220例蕁麻疹患者中血清過敏...
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海南省過敏性鼻炎的過敏原分佈情況
【摘要】目的瞭解海南省過敏性鼻炎的過敏原分佈情況。方法對425例患者採用阿羅格(NHD)爲德國默克(Merck-KgaA)公司點刺液檢測。結果425例患者中皮試陽性反應者321例,陽性率佔75.52%。蟎過敏佔73.52%,蝦過敏佔50.77%,狗...
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Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責探討
...案要求靜置,將靜置後的血標本離心,將離心後的血漿或血清轉移至血漿樣本保存管中,並將處理後的血標本管棄至專門的生物製品垃圾袋中,以備專門處理。(5)將血漿樣本保存管按序排列,分批次保存於冰櫃或冰箱中,由...
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第八節 抗狂犬病血清過敏試驗
第八節 抗狂犬病血清過敏試驗 一、皮試液配製及試驗方法 取抗狂犬病血清0.1ml(每支5ml),以等滲鹽水稀釋至1ml,然後取0.1ml作皮內注射,觀察20分鐘後判斷試驗結果。 二、試驗結果判斷 陰性:皮丘無改變,周...
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過敏原檢測系統臨牀應用價值探討
...這一領域的空白,克服了傳統方法的缺點,定量檢測人的血清中特異性IgE,用於輔助診治各種超過敏反應性疾病。本文通過一些數據的分析,探討過敏原在臨牀診斷中的應用價值。 1資料與方法 1.1一般資料2004年11月~2005...