心腦康膠囊藥典標準
品名
心腦康膠囊
Xinnaokang Jiaonang
處方
丹蔘40g、制何首烏30g、赤芍30g、枸杞子30g、葛根30g、川芎30g、紅花20g、澤瀉30g、牛膝30g、地龍30g、鬱金3g、遠志（蜜炙）30g、九節菖蒲30g、炒酸棗仁20g、鹿心粉30g、甘草20g
製法
以上十六味，除鹿心粉外，川芎、紅花、澤瀉、牛膝、鬱金、遠志、九節菖蒲、炒酸棗仁、甘草粉碎成細粉，過篩，備用。其餘丹蔘等6味，加水煎煮三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.25～1.30（60℃）的清膏。加入上述川芎等的細粉，混勻，乾燥，粉碎，過篩，加入鹿心粉，混勻，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲棕黃色至深棕色的顆粒和粉末；味苦。
鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：花粉粒圓球形或橢圓形，直徑約60μm，外壁有刺，具三個萌發孔（紅花）。草酸鈣簇晶直徑約14～55μm（遠志）。內種皮細胞棕黃色，表面觀長方形或類方形，垂周壁連珠狀增厚（酸棗仁）。
（2）取本品內容物2.5g，加水30ml加熱迴流1小時，放冷，離心，取上清液加稀鹽酸調節pH值至2～3，加乙醚振搖提取3次，每次20ml，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取丹蔘對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。再取原兒茶醛對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液及對照藥材溶液各5μ1，對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（6：5：0.8）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%三氯化鐵溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品內容物5g，加甲醇30ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，加鹽酸1ml，加熱迴流1小時，放冷，加三氯甲烷振搖提取3次，每次20ml，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取制何首烏對照藥材1g，加甲醇10ml，同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5～10μl，對照藥材溶液及對照品溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60—90℃—乙酸乙酯—冰醋酸（15；1.5：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品內容物5g，加水50ml，加熱迴流30分鐘，放冷，離心，取上清液，加乙酸乙酯振搖提取3次，每次20ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取枸杞子對照藥材1g，加水10ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μ1，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸（2：3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（5）取本品內容物5g，加甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水5ml使溶解，通過聚酰胺柱（60～90目，3g，內徑爲1.5cm，用水預洗），用稀乙醇80ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取葛根對照藥材1g，加甲醇20ml，浸泡2小時，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。再取葛根素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl，對照藥材溶液及對照品溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上使成條狀，以三氯甲烷—甲醇—水（7：2.5：0.25）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光條斑。
（6）取本品內容物5g，加乙醚40ml，放置2小時，超聲處理10分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取川芎對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷—乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—0.05%磷酸溶液（14：86）爲流動相；檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於3000。
對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含60μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，混勻，研細，取0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率50kHz）30分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含赤芍以芍藥苷（C23H28O11）計，不得少於0.35mg。
功能與主治
活血化瘀，通竅止痛。用於瘀血阻絡所致的胸痹、眩暈，症見胸悶、心前區刺痛、眩暈、頭痛；冠心病心絞痛、腦動脈硬化見上述證候者。
用法與用量
口服。一次4粒，一日3次。
注意
孕婦禁用。
規格
每粒裝0.25g
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
心腦康膠囊中藥部頒標準
拼音名
Xinnaokang Jiaonang
標準編號
WS3-B-2492-97
處方
丹蔘 80g 赤芍 60g 制何首烏 60g 枸杞子 60g 葛根 60g 川芎 60g 紅花 40g 澤瀉 60g 牛膝 60g 地龍 60g 鬱金 6g 遠志（蜜炙） 60g 九節菖蒲 60g 酸棗仁（炒） 40g 鹿心粉 60g 甘草 40g
製法
以上十六味，除鹿心粉外，川芎、紅花、澤瀉、牛膝、鬱金、遠志、九 節菖蒲、酸棗仁、甘草粉碎成細粉、過篩。其餘丹蔘等6味，加水煎煮三次，第一次3小 時，第二次2小時，第三次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成膏。加入上述細粉，混 合，乾燥，粉碎，過篩，加入鹿心粉，混勻，裝入膠囊，即得。
性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲棕黃色的粉末；味苦。
鑑別
取本品，置顯微鏡下觀察：花粉粒球形或橢圓形,直徑約60μm，外壁有 刺,具三個萌發孔。草酸鈣簇晶直徑約80μm。草酸鈣砂晶細小，存在於薄壁細胞中。內 種皮細胞棕黃色，表面觀長方形或類方形，垂周壁連球狀增厚。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（附錄ⅠL）。
功能與主治
活血化瘀，通竅止痛，擴張血管，增加冠狀動脈血流量。用於冠 心病，心絞痛及腦動脈硬化症。
用法與用量
口服，一次4粒，一日3次。
規格
每粒裝0. 25g
貯藏
密封。
吉林省藥品檢驗所 起草