藥典標準
藥品名稱
硝酸益康唑
拼音名
Yiaosuan Yikangzuo
英文名
ECONAZOLE NITRATE
來源(分子式)與標準
本品爲1-〔2,4-二氯 -β(4- 氯苄氧基) 苯乙基〕咪唑硝酸鹽。按乾燥品計算，含 C18H15Cl3N2O.HNO3不得少於98.5％。
性狀
本品爲白色或微黃色的結晶或結晶性粉末，無臭。
本品在甲醇中易溶，在氯仿中微溶，在水中極微溶解。
熔點
本品的熔點（附錄Ⅵ C）爲163 ～167 ℃，熔融時同時分解。
檢查
酸度
取本品1g，加水50ml，在70℃水浴中加熱5 分鐘，立即放冷，濾 過，濾液依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應爲3.0 ～4.5 。
乾燥失重
取本品，在105 ℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1 ％。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過百萬分之二十。
有關物質
取本品，加甲醇製成每1ml 中含20mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量 取適量，加甲醇稀釋成每1ml 中含100μg溶液，作爲對照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各25μl ，分別點於同一硅膠Ｇ薄層板上，以正己烷－氯 仿－甲醇－氨水(60:30:10:1)爲展開劑，展開後，曬乾，燻以碘蒸氣，供試品溶液所顯 的斑點，顏色與對照溶液所顯斑點比較，不得更深。
鑑別
(1) 取本品，加0.1mol/L鹽酸溶液－甲醇(1:9) 的混合液製成每1mg 中 含0.4mg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在265 、272 與280nm 的波長處有 最大吸收。
(2) 取本品約3mg ，加硫酸2 滴和二苯胺試液1 滴，應顯深藍色。
(3) 取本品約20mg，照氧瓶燃燒法（附錄Ⅶ C）進行有機破壞，用氫氧化鈉試液 5 ml爲吸收液，待燃燒完畢後，充分振搖，並用水稀釋至20ml，加稀硝酸酸化，吸收液顯 氯化物的鑑別反應（附錄Ⅲ）。
(4) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（紅外光譜集475 圖）一致。
含量測定
取本約0.3g，精密稱定，加冰醋酸30ml使溶解，照電位滴定法（附 錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於44.47mg 的C18H15Cl3N2O.HNO3 的重量。
類別
抗真菌藥。
貯藏
密閉保存。
製劑
(1) 硝酸益康唑軟膏 (2) 硝酸益康唑栓 (3) 硝酸益康唑噴劑 (4) 硝酸益康唑溶液