硝酸甘油氣霧劑藥典標準
品名
中文名
硝酸甘油氣霧劑
漢語拼音
Xiaosuan Ganyou Qiwuji
英文名
Nitroglycerin Aerosol
來源（名稱）、含量（效價）
本品爲硝酸甘油的乙醇溶液。含硝酸甘油（C3H5N3O9）應爲標示量的85.0%～115.0%。
性狀
本品在耐壓容器中的藥液爲無色至淡黃綠色的澄清液體。撳壓閥門，藥液即呈霧狀噴出。
鑑別
（1）取本品1瓶，在鋁蓋上鑽一小孔，插入注射針頭（勿與液麪接觸），待拋射劑氣化揮盡，除去鋁蓋，將剩餘藥液置蒸發皿中，加氫氧化鉀試液1ml，混勻，置水浴上使乙醇揮發後，分取殘渣少量，加水2ml（內含稀硫酸1～3滴）溶解後，加二苯胺試液數滴，混勻；小心沿管壁緩緩加入硫酸2ml，使成兩液層，接界處即顯深藍色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
檢查
溶液的顏色
取本品2瓶，在鋁蓋上鑽一小孔，插入注射針頭（勿與液麪接觸），待拋射劑氣化揮盡後，除去鋁蓋，將剩餘藥液轉移至比色管中，加同體積的乙醇稀釋，混勻。如顯色，與同體積的黃綠色6號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。如有1瓶超過規定，應另取3瓶進行復試，均應符合規定。
每瓶總撳次
取本品4瓶，充分搖勻，分別撳壓閥門，噴射於含適量吸收液的容器中（每次撳壓前充分搖勻），記錄噴射次數，直至噴盡爲止。每瓶總撳次均不得少於200撳。
每撳主藥含量
取本品1瓶，充分振搖，試噴5次，用流動相洗淨噴頭，充分乾燥後，正置藥瓶（呈垂直狀），噴於盛有流動相30ml的適宜容器內，撳壓閥門，噴射10次（注意每次噴射間隔5秒並緩緩振搖），吸收液轉移至50ml量瓶中，容器及噴頭用流動相洗滌數次，合併洗液於量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，照含量測定項下的方法，分別測定第6～15撳、91～100撳、181～190撳的主藥含量，所得結果除以10，即爲平均每撳主藥含量。每撳主藥含量均應爲每撳主藥含量標示量的80%～120%。
其他
應符合氣霧劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ L）。
含量測定
取本品1瓶，在鋁蓋上鑽一小孔，插入連有乾燥橡皮管的注射針頭（勿與液麪接觸），橡皮管的一端通入盛有流動相50ml的100ml量瓶中，待拋射劑揮盡後，除去鋁蓋閥門，內容物移至上述量瓶中，用流動相洗滌鋁蓋、閥門與容器數次，合併洗液於量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，照硝酸甘油溶液含量測定項下的方法測定，即得。
類別
血管擴張藥。
規格
每瓶含硝酸甘油0.1g，每瓶200撳，每撳含硝酸甘油0.5mg
貯藏
遮光，密閉，在陰涼處保存。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版