藥品標準
正式名
頭孢呋辛鈉
漢語拼音
Toubaofuxinna
標準號
WS-267(X-231)-2000
拉丁文或英文
Cefuroxime Sodium
主要活性成分
本品爲（6R，7R）-7-[2-（2-呋喃基）乙醛酰胺-1]-3-（羥甲基）-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸，7-（Z）-（0-甲基肟）氨基甲酸酯-鈉鹽。
性狀
本品爲白色或類白色粉末或結晶性粉末，無臭，味苦，有引溼性。
本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇或氯仿中不溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解並稀釋成每1ml含10mg的溶液，依法中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 安徽省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 合肥康衛抗菌素研究所 提出
深圳信立泰藥業有限公司
本標準自2000年6月16日起試行，試行期2年。
保護期至2005年5月13日，保護期內，其它單位不得仿製。
測定（中國藥典1995年版二部附錄Ⅵ E），比旋度爲＋55°至65°。
吸收係數 取本品，精密稱定，加水溶解並稀釋成每1ml中含10mg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A），在274nm的波長處測吸收度，吸收係數（E1cm1％）爲390～425。
鑑別
⑴在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峯保留時間應與對照品峯保留時間一致。
⑵本品顯鈉鹽的鑑別反應（中國藥典1995年版二部附錄III）。
檢查
酸鹼度 取本品，加水製成每1ml中含0.01g的溶液，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄VI H），pH值應爲6.0～8.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品5瓶，加新沸過的冷水製成每1ml中含0.1g的溶液，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（中國藥典1995年版二部附錄IX B）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色6號標準比色液（中國藥典1995年版二部附錄Ⅸ A第一法）比較，均不得更深。
水分 取本品，照水分測定法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ M第一法）測定，含水分不得過3.5％。
有關物質 取本品，加水製成每1ml中含100μg的溶液，作爲供試品溶液；再精密量取適量，加水製成每1ml中含1μg的溶液，作爲對照溶液；照含量測定項下的方法，取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節儀器靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20％～25％，再精密量取上述兩種溶液各20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峯保留時間的2倍，供試品溶液色譜圖中如顯雜質峯，量取各雜質峯面積的和（供試品溶液中任何小於對照溶液主峯面積0.1倍的峯可忽略不計），應不得大於對照溶液主峯的峯面積的3倍（3％）。
異常毒性 取本品，加氯化鈉注射液製成每1ml中含50mg的溶液，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄XI C），按靜脈注射法給藥。應符合規定。
熱原 取本品，加滅菌注射用水製成每1ml中含50mg的溶液，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄Ⅺ D），劑量按家兔體重每1kg注射1ml，應符合規定。
無菌 取本品，按製劑的最大規格量不少於6份，分別加滅菌注射用水製成每1ml約含0.1g的溶液，用薄膜過濾法處理後，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄Ⅺ H），應符合規定。
含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅴ D）測定。
色譜條件與系統適應性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以pH3.4醋酸鹽緩衝液（取0.1mol/L醋酸鈉溶液50ml，置1000ml量瓶中，加0.1mol/L醋酸溶液至刻度，搖勻）-乙腈（9:1）爲流動相；檢測波長爲254nm。理論板數按頭孢呋辛峯計算應不低於3000，重複進樣，其相對標準差（RSD）應小於2.0％。
測定法 取本品約50mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取頭孢呋辛鈉對照品，同法測定；按外標法以峯面積計算出供試品中C16H16N4O8S的含量。
作用與用途
抗生素類藥，適用於敏感細菌所致感染性疾病。
用法與用量
注意
對頭孢類抗生素過敏者禁用。有青黴素過敏史者慎用。妊娠早期婦女慎用。
劑量
可供肌注、靜注、靜滴。
肌肉注射:0.75g加註射用水3ml，輕輕搖勻至不透明的混懸液；
靜脈注射:0.75g最少加註射用水6ml溶解成黃色澄清溶液；
靜脈滴注:可將1.5g注射用頭孢呋辛鈉溶於50ml注射用水中或與大多數常用的靜脈注射液配伍（氨基糖甙類除外）。
一般感染或中度感染:一次0.75g，一日三次，肌肉或靜脈注射。
重症感染:一次1.5g，一日三次，靜脈滴注20～30分鐘。
嬰兒和兒童:一般按每天每公斤體重注射30～100mg，分三或四次給藥。
標示量
按無水物計算，含頭孢呋辛（C16H16N4O8S）不得少於86.0％。
類別
製劑
可供肌注、靜注、靜滴。 肌肉注射:0.75g加註射用水3ml，輕輕搖勻至不透明的混懸液； 靜脈注射:0.75g最少加註射用水6ml溶解成黃色澄清溶液； 靜脈滴注:可將1.5g注射用頭孢呋辛鈉溶於50ml注射用水中或與大多數常用的靜脈注射液配伍（氨基糖甙類除外）。 一般感染或中度感染:一次0.75g，一日三次，肌肉或靜脈注射。 重症感染:一次1.5g，一日三次，靜脈滴注20～30分鐘。 嬰兒和兒童:一般按每天每公斤體重注射30～100mg，分三或四次給藥。
規格
貯藏
遮光，密閉，在乾燥處保存。
有效期
暫定一年。