藥品標準
正式名
替硝唑
漢語拼音
Txiaozuo
標準號
WS-191（x-159）-94
拉丁文或英文
NIDAZOLUM
主要活性成分
1-[2-（乙基磺酰基）-乙基］-2-甲基-5-硝基咪唑，按乾燥品計算，含C8H13N3O4S不得少於98.5%。
性狀
淡微黃色結晶或結晶性粉末；味微苦。
在丙酮或氯仿中溶解，在水或乙醇中微溶。
熔點 本品的熔點（中國藥典1990年版二部附錄15頁）爲125-129℃。
吸收係數取，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附
鑑別
（1）取本品約0.1g，置試管中，小火加熱熔融，即發生有刺激性的二氧化硫氣體，能使硝酸亞汞試液潤溼的濾紙變成黑色。
（2）取本品約0.1g，加硫酸溶液（3→100）5ml使溶解，加三硝基苯酚試液2ml，即產生黃色沉澱。
（3）紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致。
檢查
溶液的顏色 取本品0.50g，加鹽酸溶液（4.5→100）10ml，振搖使溶解，如顯色，與黃綠色4號標準比色液（中國藥典1990年版二部附錄57頁第一法）比較，不得更深。
硫酸鹽取1.0g加水50ml，煮沸5分鐘，冷卻至室溫，加水至50ml，濾過，取續濾液25ml，加稀鹽酸2ml，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄48頁）與標準硫酸
鉀溶液2.25ml製成的對照液比較，不得更濃（0.045%）。
有關物質 取本品，加丙酮製成每1ml中含30mg的溶液，作爲供試品溶液，精密量取適量，加丙酮稀釋成每1ml中含0.3mg的溶液，作爲對照溶液，照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以醋酸乙酯-二乙胺（19∶1）爲展開劑，展開後，晾乾，100℃加熱5分鐘，放冷，置紫外光燈（254nm）下檢視，供試液加顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深（1%）。
乾燥失重 取本品，置五氧化二磷乾燥器中，減壓乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（中國藥典1990年版二部附錄55頁）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄56頁），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄51頁第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
含量測定
取本品約0.15g，精密稱定，加無水冰醋酸45ml，使溶解，照電位滴定法（中國藥典1990年版二部附錄45頁），用高氯酸液（0.1mol/ l）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸液（0.1mol/l）相當於24.73mg的C8H13N3O4S。
作用與用途
用法與用量
注意
孕婦及哺乳期婦女禁用。
劑量
1、泌尿生殖道毛滴蟲病的治療：
a、單次療法：成人及12歲以上兒童單次頓服2g，其配偶應同時服用；6歲以上兒童單次頓服1g：個別病例需重複用藥一次。或遵醫囑。
b、多次療法：成人每日服用一次，每次1g，首次加倍，連服3天。或遵醫囑。
2、厭氧菌感染的治療：
標示量
類別
抗厭氧菌及抗滴蟲藥。
製劑
1、泌尿生殖道毛滴蟲病的治療： a、單次療法：成人及12歲以上兒童單次頓服2g，其配偶應同時服用；6歲以上兒童單次頓服1g：個別病例需重複用藥一次。或遵醫囑。 b、多次療法：成人每日服用一次，每次1g，首次加倍，連服3天。或遵醫囑。 2、厭氧菌感染的治療：
規格
貯藏
遮光，密閉保存。
有效期
暫定二年。
藥品說明書
別名
麗珠快服淨 樂淨 雙鶴荻達 替你淨 ,替硝唑 ,甲磺咪唑,甲硝磺唑,甲硝磺酰咪唑, 甲硝乙基磺硝咪唑,碸硝唑,磺甲硝咪唑
外文名
Tinidazole,Fasigyn, Finidazol, Simplotan
適應症
敏感菌引起的肺炎、肺膿瘍等呼吸道感染；腹膜炎、子宮內膜炎、輸卵管炎等婦科感染；牙周炎、冠周炎等口腔感染；防治手術後創口感染；泌尿生殖系統毛滴蟲、阿米巴病。 用於肝阿米巴病的治療。 用於抗滴蟲病、抗厭氧菌感染。
用量用法
成人及１２歲以上的兒童 第一天頓服２g ,以後1g qd,一般連用5-6天。口腔感染 1g qd,首次加倍，連用３天。泌尿生殖道毛滴蟲 單次頓服2g。配偶需同時服用，６歲以上兒童 單次頓服1g。個別病例需要重複１次。
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口服：治療肝阿米巴病總劑量４．５～１２ｇ，起始劑量１．５～２ｇ，每日１次，連用３日。偶見３日療程無效，可繼續治療至滿５日。也可０．６ｇ／次，２次／日，連用５日。偶見５日療程無效，可維持治療至滿１０日。兒童５０～６０ｍｇ／（ｋｇ·日），１次／日，連用５日。
靜滴:成人劑量:400mg,不得少於20分鐘.
禁忌
對本藥或硝基咪唑類藥物過敏者，孕婦及哺乳婦女。
不良反應
偶見頭昏、眩暈及共濟失調；口內金屬味，消化道不適；皮膚過敏反應，如皮疹、蕁麻疹、瘙癢。
藥物相互作用
禁與酒精類飲料同
注意事項
偶有噁心、嘔吐、胃痛、皮疹、瘙癢、頭痛、頭暈、疲倦、深色尿等。對本品過敏者、孕婦、乳婦忌用。 妊娠前３個月及授乳期婦女、有血液病史及血液病者、器質性神經疾病病人禁用。
規格
膠囊 500mg x 8粒。 片劑:0.25g,0.5g. 針劑:400mg(200ml)