中藥部頒標準
拼音名
Tianmeng Jiaonang
標準編號
WS3-B-2230-96
處方
刺五加 177. 59g 黃精 222. 01g 蠶蛾 44. 39g 桑椹 110. 99g 黨蔘 133. 20g 黃芪 133. 20g 砂仁 17. 75g 枸杞子 133. 20g 山楂 532. 80g 熟地黃 88. 81g 淫羊藿(制) 88. 81g 陳皮 88. 81g 茯苓 88. 81g 馬錢子(制) 4. 43g 法半夏 88. 81g 澤瀉 133. 20g 山藥 88. 81g
製法
以上十七味，加水煎煮二次，第一次1.5小時，第二次1小時,合併煎液, 濾過，濾液濃縮至適量，加乙醇使含醇量達65%，靜置，取上清液回收乙醇，濃縮至稠 膏狀，乾燥，粉碎成細粉，加輔料適量，制粒，乾燥，裝膠囊，製成1000粒，即得。
性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲棕褐色的顆粒；味微甜、酸。
鑑別
(1)取本品內容物1. 2g，加甲醇6ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液作爲 供試品溶液。另取陳皮對照藥材 2g，加甲醇10ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜 法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl，對照藥材溶液5μl，分別點於同一用0.5 %氫氧化鈉製備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)爲展開劑，展開 約3cm，取出，晾乾,再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液爲展開劑, 展至約8cm，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜 中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品內容物 4g，加水50ml，煮沸5分鐘，濾過，濾液用水飽和的正丁醇液提取 3次，每次20ml，合併正丁醇液，用1%氫氧化鈉洗滌3次，每次20ml，再用水洗滌2次， 每次20ml,正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芪甲甙對照 品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗, 吸取供試品溶液5μl，對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇- 水(65:35:10)的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，熱風 吹至斑點清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的棕褐色斑點； 再置紫外光燈(365nm)下檢視，顯相同的橙黃色熒光斑點。
檢查
水分 照水分測定法(附錄Ⅸ H第一法)測定，不得過8.0%。 其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ L)。
功能與主治
益氣補腎，健脾和胃，養心安神。用於頭暈耳鳴，視減聽衰，失 眠健忘，食慾不振，腰膝痠軟，心慌氣短，中風後遺症；對腦功能減退,冠狀血管疾患, 腦血管栓塞及脫髮也有一定作用。
用法與用量
口服，一次3粒，一日2次。
規格
每粒裝約0. 4g(相當於原藥材2. 18g)
貯藏
密封。