天麻首烏片藥典標準
品名
天麻首烏片
Tianma Shouwu Pian
處方
天麻、白芷、何首烏、熟地黃、丹蔘、川芎、當歸、炒蒺藜、桑葉、墨旱蓮、女貞子、白芍、黃精、甘草
製法
以上十四味，天麻、川芎、何首烏粉碎成細粉，過篩，混勻；白芷、當歸提取揮發油，備用；藥渣與其餘熟地黃等九味加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度爲1.28～1.30（熱測）的清膏，加入上述藥粉，混勻，乾燥，粉碎，過篩，製成顆粒，噴入上述白芷、當歸揮發油，密閉，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕褐色；氣香，味微苦。
鑑別
（1）取本品5片，除去包衣，研細，加乙醚25ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取何首烏對照藥材0.2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上使成條狀，以苯—乙醇（2：1）爲展開劑，展至約3.5cm，取出，晾乾，再以苯—乙醇（4：1）爲展開劑，展至約7cm，取出，晾乾，噴以磷鉬酸硫酸溶液（取磷鉬酸2g，加水20ml使溶解，再緩緩加入硫酸30ml，搖勻），加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主條斑。
（2）取本品20片，除去包衣，研細，加乙醚20ml．浸漬過夜，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇0.5ml使溶解．作爲供試品溶液。取川芎對照藥材0.2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl，對照藥材溶液2μl，分別點於同—硅膠G薄層板上，以正己烷—乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點。
（3）取本品10片，除去包衣，研細，加甲醇20ml。超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取桑葉對照藥材1g，加水50ml，煮沸30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液20μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上使成條狀，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（5：2：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定（避光操作）。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—水（22：78）爲流動相；檢測波長爲320nm。理論板數按2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峯計算應不低於2000。
對照品溶液的製備
精密稱取2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷對照品適量，加甲醇製成每1ml含40μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備
取本品10片，除去包衣，精密稱定，研細，取適量（約相當於本品2片），精密稱定，精密加入甲醇25ml，稱定重量，加熱迴流30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5～10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含何首烏以2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷（C20H22O9）計，不得少於0.20mg。
功能與主治
滋陰補腎，養血息風。用於肝腎陰虛所致的頭暈目眩、頭痛耳鳴、口苦咽乾、腰膝痠軟、脫髮、白髮；腦動脈硬化、早期高血壓、血管神經性頭痛、脂溢性脫髮見上述證候者。
用法與用量
口服。一次6片，一日3次。
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
天麻首烏片中藥部頒標準
拼音名
Tianma Shouwu Pian
處方
天麻 白芷 何首烏 熟地黃 丹蔘 川芎 當歸 制蒺藜 桑葉 墨旱蓮 女貞子 白芍 黃精 甘草
製法
以上十四味，取天麻、川芎、首烏粉碎成細粉，過篩，混勻；取白芷、當歸提取揮發油， 備用 l藥渣與其餘各藥加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成清膏（相對密度1.28 ～1.30，熱測），加入上述藥粉，混勻，乾燥，粉碎，過篩，制粒，噴入上述白芷、當歸揮發油，密 閉，約製成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣，除去包衣後，顯棕褐色，氣香、味微苦。
鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察，草酸鈣簇晶約至80μm，草酸鈣針晶成束或散在，長30～ 90μm。螺紋導管增厚壁互相聯結，似網狀螺紋導管。
（2）取本品20片，除去糖衣，研碎，加乙醚20ml，振搖10分鐘，放置20分鐘，濾過，濾液呈黃色。 取濾液10ml，加氫氧化鈉試液5ml，輕輕振搖，靜置，水層顯紅色；再加稀鹽酸5ml，使呈酸性，振搖 後水層由紅色褪爲無色。
（3）取上述剩餘乙醚提取液，揮去乙醚，殘渣滴加1%香草醛的硫酸溶液，顯紫紅色。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（附錄 Ⅰ D）。
功能與治
滋補肝腎、養血熄風、定眩止痛，烏須黑髮。用於肝腎不足所致的眩暈頭痛，口苦 咽乾，耳鳴耳聾，視物昏花，神疲健忘，鬃發早白，舌紅少苔，脈象弦細；腦動脈硬化，早期高血壓， 血管性頭痛，溢脂性皮炎屬上述證候者。
用法與用量
口服，一次6片，一日3次。．
貯藏
密封。 湖南省藥品檢驗所 起草
天麻首烏片說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
天麻首烏片
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
滋陰補腎，養血息風。用於肝腎陰虛所致的頭暈目眩、頭痛耳鳴、口苦咽乾、腰膝痠軟、脫髮、白髮；血管神經性頭痛、脂溢性脫髮見上述證候者。
規格
用法用量
口服。一次6片，一日3次。
禁忌
不良反應
注意事項
1.忌不易消化食物。
2.感冒發熱病人不宜服用。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.兒童、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下服用。
5.服藥4周症狀無緩解，應去醫院就診。
6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7.本品性狀發生改變時禁止使用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。