藥典標準
藥品名稱
酞丁安
拼音名
Taiding’an
英文名
FTIBAMZONE
來源(分子式)與標準
本品爲3-鄰苯二甲酰胺基-2- 氧代丁醛-1，2-雙縮氨基硫脲與二氧六環的包含物。
按無二氧六環的乾燥品計算，含C14H15N7O2S2應爲97.0～103.0 ％。
性狀
本品爲黃色結晶性粉末；無臭，味微苦，遇光顏色漸變深。
本品在二甲替甲酰胺中易溶，在二氧六環中微溶，在水、乙醇或乙醚中幾乎不溶；在氫氧化鈉溶液中易溶。
檢查
溶液的澄清度 取本品0.10g ，加氫氧化鈉試液5ml 溶解後，再加水15 ml，溶液應澄清。
二氧六環 取二氧六環約50mg，精密稱定，置25ml量瓶中，精密加入1.5 ％(ml/ml ) 異丁醇（內標）溶液2ml,用水稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液；另取本品約0.25g, 精密稱定，置25ml量瓶中，加1 ％氫氧化鈉溶液適量使溶解，再滴加鹽酸溶液(9→100) 至中性後，精密加入1.5 ％(ml/ml) 異丁醇（內標）溶液2ml,用水稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。照氣相色譜法［附錄Ⅴ E (3)法］，用高分子多孔小球(GDX-102) 色 譜柱（按二氧六環計算的理論板數應大於300,二氧六環峯與內標峯的分離度應大於1.5 ），在柱溫115 ℃測定。含二氧六環應爲14.0～20.0％。
乾燥失重
取本品，在105 ℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1 ％。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過百萬分之二十。
鑑別
(1) 取本品約10mg，加0.4 ％氫氧化鈉溶液2ml 溶解後，加稀鹽酸成微 酸性，再加硫酸銅試液，即生成棕色沉澱。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集427 圖）一致。
含量測定
取本品約25mg，精密稱定，置50ml棕色量瓶中，加二甲替甲酰胺 5 ml溶解後，加稀乙醇稀釋至刻度，搖勻，再精密量取適量，加稀乙醇定量稀釋製成每 1 ml中約含10μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在347±2nm的波長處測定吸收度 ；另取酞丁安對照品（按無二氧六環的乾燥品計算），同法操作並測定，計算，即得。
類別
抗病毒藥。
貯藏
遮光，密閉保存。
製劑
(1) 酞丁安軟膏 (2) 酞丁安滴眼液
藥品說明書
別名
6133;酞丁安;增光素
外文名
Ftiloxazone
適應症
抗沙眼衣原體，用於治療各型沙眼。也用於病毒性角膜炎、帶狀皰疹、尖銳溼疣、扁平疣等。
用量用法
滴眼：每日３～６次。外搽患處。
規格
滴眼劑（混懸液）：０．１％。眼膏：０．１％。