蘇子降氣丸藥典標準
品名
蘇子降氣丸
Suzi Jiangqi Wan
處方
炒紫蘇子145g、厚朴145g、前胡145g、甘草145g、姜半夏145g、陳皮145g、沉香102g、當歸102g
製法
以上八味,除炒紫蘇子外,其餘厚朴等七味粉碎成細粉,再與炒紫蘇子配研,過篩,混勻;用生薑36g、大棗73g煎汁泛丸,低溫乾燥,即得。
性狀
本品爲淺黃色或黃褐色的水丸;氣微香,味甜。
鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣針晶成束,長32~144μm,存在於黏液細胞中或散在(姜半夏);石細胞分枝狀,壁厚,層紋明顯(厚朴)。草酸鈣方晶成片存在於薄壁組織中(陳皮)。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維(甘草)。
(2)取本品3g,研細,加乙醚30ml,超聲處理30分鐘,濾過,藥渣備用,濾液揮幹,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取前胡對照藥材0.5g,加乙醚30ml,同法制成對照藥材溶液。再取白花前胡甲素對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2~5μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以石油醚( 60~90℃)—乙酸乙酯(3:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取當歸對照藥材0.5g,加乙醚20ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液揮幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](2)項下的供試品溶液與上述對照藥材溶液各2~5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取[鑑別](2)項下藥渣,揮盡乙醚,加甲醇30ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合併正丁醇提取液,用正丁醇飽和的水洗2次,每次30ml,分取正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材1g,加乙醚30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾渣揮盡乙醚,自“加甲醇30ml”起,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水(15:1:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—0.1%磷酸溶液(19:81)爲流動相;檢測波長爲284nm。理論板數按橙皮苷峯計算應不低於5000。
對照品溶液的製備
取橙皮苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含56μg的溶液,即得。
供試品溶液的製備
取本品,研細,取約0.4g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,加熱迴流2小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含陳皮以橙皮苷(C28H34O15)計,不得少於4.6mg。
功能與主治
降氣化痰,溫腎納氣。用於上盛下虛、氣逆痰壅所致的咳嗽喘息、胸膈痞塞。
用法與用量
口服。一次6g,一日1~2次。
注意
陰虛,舌紅無苔者忌服。
規格
每13粒重1g
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
蘇子降氣丸中藥部頒標準
拼音名
Suzi Jiangqi Wan
標準編號
WS3-B-0278-90
處方
紫蘇子(炒) 160g 厚朴 160g 前胡 160g 甘草 160g 姜半夏 160g 陳皮 160g 沉香 112g 當歸 112g
製法
以上八味,除紫蘇子外,其餘等七味粉碎成細粉,再與紫蘇子串研,過 篩,混勻;用生薑 40g、大棗 80g煎汁泛丸;低溫乾燥得 1100g,即得。
性狀
本品爲淡黃色或淺褐色的水丸;氣微香,味甜。
鑑別
取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣針晶成束,長32~ 144μm,存在於 粘液細胞中或散在;石細胞分枝狀,壁厚,層紋明顯;纖維管胞壁略厚,有具緣紋孔, 紋孔口人字狀或十字狀;草酸鈣方晶成片存在於薄壁細胞中,纖維束周圍薄壁細胞含草 酸鈣方晶,形成晶纖維;薄壁細胞紡錘形壁略厚,有極微細的斜向交錯紋理。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄 2頁)。
功能與主治
降氣化痰,溫腎納氣。用於氣逆痰壅,咳嗽喘息,胸隔痞塞。
用法與用量
口服,一次 6g,一日 1~ 2次。
注意
陰虛,舌紅無苔者忌服。
規格
每13粒重 1g
貯藏
密閉,防潮。
蘇子降氣丸說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
蘇子降氣丸
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
降氣化痰。用於痰多色白、咳嗽喘促,氣短胸悶,動則加劇。
規格
每13粒重1克
用法用量
口服,一次6克,一日1-2次。
禁忌
不良反應
注意事項
1.忌菸、酒及辛辣食物。
2.陰虛燥咳者忌服,其表現爲乾咳少痰、咽乾咽痛、口乾舌燥。
3.有支氣管擴張、肺膿瘍、肺結核、肺心病的患者及孕婦,應在醫師指導下服用。
4.服用三天,症狀無改善,應去醫院就診。
5.按照用法用量服用,小兒、年老體虛者應在醫師指導下服用。
6.長期服用,應向醫師諮詢。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.本品性狀發生改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
《全國中藥成藥處方集》(南京方)之蘇子降氣丸
組成
炒紫蘇子1錢,廣陳皮1錢,制半夏1錢,炙甘草1錢,前胡1錢,西當歸7分,制厚朴1兩,上沉香7分。
功效
《全國中藥成藥處方集》(南京方)之蘇子降氣丸具有降氣化痰之功效。
主治
《全國中藥成藥處方集》(南京方)之蘇子降氣丸主治氣逆痰壅,咳嗽喘息,胸膈噎塞。
用法用量
每服1-2錢,空腹時開水送下,日2次。
製備方法
上爲細末,用鮮生薑3片,大棗3個,煎湯爲丸,每錢約做100丸。