版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書注射用亞錫比西酯說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
注射用亞錫比西酯說明書
【藥品名稱】
通用名:注射用亞錫比西酯
曾用名:
商品名:
英文名:L,L-Ethyl Cysteinate Dimer and Stannous Chloride for Injection(ECD kit)
漢語拼音:Zhusheyonɡ Yɑxishuɑnɡbɑnɡuɑnɡyizhi
本品主要成份爲:鹽酸雙半胱乙酯和氯化亞錫。其化學成分爲:N,N′-1,2-亞乙基一雙(雙半胱氨酸乙酯)二鹽酸鹽和氯化亞錫(SnCl2·2H2O)。
【性狀】
本品爲白色凍幹塊或粉末,在水或氯化鈉注射液中易溶。
【藥理毒理】
本品不直接使用,無單獨的藥理毒理作用。
【藥代動力學】
【適應症】
本品僅用於製備鍀[99mTc]比西酯注射液(一步法)。
【用法用量】
取本品1瓶(支),在無菌操作條件下,將高鍀[99mTc]酸鈉注射液靜脈注射。成人一次用量爲370~740MBq,最大注入量不得過5ml。兒童酌減。
【注意事項】
本品如有潮解,不得使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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電話號碼:
傳真號碼:
網 址: