版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書胰酶糖衣片(腸溶衣)說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
胰酶糖衣片(腸溶衣)說明書
【藥品名稱】
通用名:胰酶腸溶片
曾用名:
商品名:
英文名:Pamcreatin Enteric-coated Tablets
漢語拼音:Yimei Changrong Pian
本品系自健康的豬牛羊等動物的胰臟中得到的各種酶的混合物,每克胰酶粉能轉化酪蛋白25克。
結構式:
分子式:
分子量:
【性狀】
【藥理毒理】
本品爲多種酶的混合物,主要含胰蛋白酶、胰澱粉酶和胰脂肪酶等,在中性或弱鹼性條件下活性較強。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
常用量口服,一次0.3~1克 一日1.5~3克。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
(1)在酸性條件下易破壞,服時不可咀嚼,不宜與酸性藥物同服。
(2)與等量碳酸氫鈉同時服用,可增加療效。
【藥物過量】
【規格】
0.3克×100片
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
二年
【批准文號】
【生產企業】
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電話號碼:
傳真號碼:
網 址: