版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書鹽酸奈福泮片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸奈福泮片說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸奈福泮片
曾用名：×
商品名：×
英文名：Nefopam Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yansuan Naifupan Pian
本品主要成分及其化學名稱爲：5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氫-1H-2,5-氧氮苯並辛因鹽酸鹽。
其結構式爲：
分子式：C17H19NO·HCl
分子量： 289.80
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
本品爲一種新型的非麻醉性鎮痛藥，兼有輕度的解熱和肌松作用。化學結構屬於環化鄰甲基苯海拉明。所以不具有非甾體抗炎藥的特性，亦非阿片受體激動劑。對中、重度疼痛有效，肌注本品20mg相當12mg嗎啡效應。對呼吸抑制作用較輕。對循環系統無抑制作用。無耐受和依賴性。
急性毒性LD50（mg/kg）：小鼠，口服66.6；腹腔28.7；靜脈21.9。大鼠，口服178；肌注56.9。
【藥代動力學】
本品口服吸收迅速，Tmax1～3小時，首過效應明顯。T1/24～8小時，血漿蛋白結合率71%～76%。由肝代謝而失去藥理活性，大部分經腎臟排泄，原形藥不足5%，少量隨糞便排出。
【適應症】
用於術後止痛、癌症痛、急性外傷痛。亦用於急性胃炎、膽道蛔蟲症、輸尿管結石等內臟平滑肌絞痛。
【用法用量】
口服：一次20～60mg，一日60～180mg。
【不良反應】
產生作用時常有嗑睡、噁心、出汗、頭暈、頭痛等。但一般持續時間不長。偶見口乾、眩暈、皮疹。
【禁忌症】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
本品過量可引起興奮，宜用安定解救。
【規格】
20mg
【貯藏】
【包裝】
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【有效期】
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【批准文號】
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【生產企業】
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