版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第六批化學藥品說明書土黴素軟膏說明書由國家藥品監督管理局於2002年07月12日藥監注函[2002]168號《關於公佈第六批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
土黴素軟膏說明書
【藥品名稱】
曾用名:
商品名:
英文名:Oxytetracycline Ointment
漢語拼音:Tumeisu Ruangao
本品主要成份爲:土黴素。其化學名稱爲:6-甲基-4-(二甲氨基)-3,5,6,10,12,12α-六羥基-1-11-二氧代-1,4,4α,5,5α,6,11,12α-八氫-2-並四苯甲酰胺。
其結構式爲:
分子式:C22H24N2O9
分子量:460.40
【性狀】
本品爲淡黃色或黃色的油膏。
【藥理毒理】
本品爲抗生素類搖,具有廣譜抗菌作用,適用於革蘭氏陽性或陽性桿菌引起的皮膚炎症。
【藥代動力學】
【適應症】
膿皰瘡(黃水瘡)、毛囊性膿皰瘡、慢性潰瘍性皮炎。須瘡及其他細菌性皮膚感染。
【用法用量】
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: