版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書雙酚僞麻糖漿說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
雙酚僞麻糖漿說明書
【藥品名稱】
通用名:雙酚僞麻糖漿
曾用名:
商品名:
英文名:Composite Pseudoephenrine Hydrochloride Syrup
漢語拼音:Shuɑnɡfenweimɑ Tɑngjiɑnɡ
本品爲複方製劑,其組分爲:對乙酰氨基酚、鹽酸僞麻黃鹼、氫溴酸右美沙芬。
【性狀】
淡黃色濃厚液體,味甜帶苦。
【藥理毒理】
本品中對乙酰氨基酚具有解熱鎮痛作用,鹽酸僞麻黃鹼,具有選擇性收縮上呼吸道毛細血管作用,可消除鼻咽部黏膜充血、腫脹、減輕鼻塞症狀。氫溴酸右美沙芬具有中樞性鎮咳作用,三者配伍,具有解熱鎮痛,減輕鼻塞作用。
【藥代動力學】
【適應症】
系兒童感冒的對症治療藥。適用於治療由感冒引起的發熱、頭痛、周身四肢痠痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症狀。
【用法用量】
口服。每日3~4次,1~3歲每次服5ml;4~6歲每次服7.5ml;7~10歲每次服10ml;11~14歲每次服20ml。
【不良反應】
偶有輕度頭暈、乏力、噁心、上腹不適、口乾和食慾不振等,可自行恢復。
【禁忌】
對本品任一種成分過敏者禁用。
【注意事項】
(1)不超過推薦劑量。每隔4~6小時給藥一次量。
(2)肝腎功能不全者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
(1)10ml (2)100ml
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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傳真號碼:
網 址: